Amiodaron Sanofi Injektionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amiodaronhydrochlorid

Предлага се от:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Международно Name):

Amiodarone hydrochloride

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm

Начин на приложение:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2000-11-15

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Sanofi Injektionslösung
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg
Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herz-
rhythmusstörungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhyth-
mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
angezeigt sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht zu
Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt
werden
.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiar-
rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf
nur bei Vor-
handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
2
–
Direkte intravenöse Injektion:
5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten
injizie-
ren. Keine zweite Injektion früher als 15 Minuten nach der ersten
Injektion geben,
auch wenn bei der ersten Injektion nicht die maximale Dosis gegeben
wurde.
–
Einmalige Infusion:
Im Allgemeinen 2 Ampullen (300 mg Amiodaronhydrochlorid) in 250 ml
5%iger
Glukoselösung innerhalb 20 Minuten bis 2 Stunden infundieren.
–
Therapeutische Wirkungen sind innerhalb weniger Minuten zu beobachten
und
lassen dann zunehmend nach. Deshalb sollte die Therapie mit einer
Dauerinfu-
sion fortgeführt werden.
–
Dauerinfus