AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

FIPRONIL; METHOPREN

Предлага се от:

Krka d.d. Novo Mesto

АТС код:

QP53AX65

INN (Международно Name):

fipronil; methoprene

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2016-06-30

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
Fipronil/S-Methopren
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 0,67 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67 mg
S-Methopren
60,30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,134 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,067 mg
Jede 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134 mg
S-Methopren
120,60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,27 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,13 mg
Jede 2,68 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
2
Fipronil
268 mg
S-Methopren
241,20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,54 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,27 mg
Jede 4,02 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
402 mg
S-Methopren
361,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,80 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,40 mg
Klare, gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung
nach
Körpergewicht definiert (siehe Ab

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede 0,67 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67,0 mg
S-Methopren
60,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,134 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,067 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (2-10 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung
nach Körpergewicht definiert (siehe Abschnitt 4.9):
-
Gegen
Flohbefall,
allein
oder
in
Verbindung
mit
Zecken
und/oder
Haarlingsbefall.
-
Behandlung
von
Flohbefall
(_Ctenocephalides_
spp.).
Die
insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung
der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide
Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für
8 Wochen nach der Behandlung verhindert.
-
Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
_
_Dermacentor _
_reticulatus, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_).
Das
Tierarzneimittel
hat
eine
bis
zu
4
Wochen
anhaltende
akarizide
Wirksamkeit gegen Zecken.
-
Behandlung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_).
2
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Kontrolle
der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor
durch
einen Tierarzt diagnostiziert wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder
weniger
als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht
bei
kranken
(z.
B.
systemische
Krankheiten,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren anwend