Altifex 180 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Предлага се от:

Orifarm Generics A/S

АТС код:

R06AX26

INN (Международно Name):

Fexofenadine hydrochloride

дозиране:

180 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Оторизация:

Ikke markedsført

Дата Оторизация:

2006-12-07

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALTIFEX® 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der
er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en
bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Altifex
3.
Sådan skal du tage Altifex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Virkemåde
Fexofenadinhydrochlorid, det aktive stof i din medicin, tilhører den
gruppe af lægemidler, der
kaldes antihistaminer.
Medicinen anvendes til
Altifex 180 mg tabletter anvendes hos voksne og børn over 12 år for
at lindre symptomer som
rødme, kløe og hævelse af huden, som opstår i forbindelse med den
type hudallergi, der
kaldes kronisk idiopatisk urticaria (CIU).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALTIFEX
TAG IKKE ALTIFEX:
-
hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 12 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Altifex.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ALTIFEX:
-
hvis du er ældre.
-
hvis du har nyr

Данни за продукта

11. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALTIFEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG
0.
D.SP.NR.
23187
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Altifex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid,
svarende til
168 mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, glat på den ene side og
med en delekærv på den
anden side, 17,1 mm i længden og 8,1 mm i bredden.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Altifex 180 mg er indikeret til voksne og børn over 12 år til
symptomlindring ved kronisk
idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 180 mg
1 gang daglig indtaget før et måltid.
_dk_hum_38887_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_Pædiatrisk population_

_Børn over 12 år _
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er
180 mg 1 gang daglig
indtaget før et måltid.

_Børn under 12 år_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke
undersøgt hos børn under
12 år.
_Særlige risikogrupper_
Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre personer,
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere
dosis af fexofenadinhydrochlorid
for disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er begrænsede data for anvendelsen hos ældre samt patienter med
nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med forsigtighed
hos disse
patientgrupper (se pkt. 4.2)
Patienter