Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
retapamulin
Glaxo Group Ltd
D06AX13
retapamulin
Antibijotiċi u kimoterapewtiċi għal użu dermatoloġiku
Impetigo; Staphylococcal Skin Infections
Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , Ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. 1 għal tagħrif importanti dwar l-attivita'klinika ta 'retapamulin kontra tipi differenti ta' Staphylococcus aureus. Għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.
Revision: 15
Irtirat
2007-05-24
23 B. FULJETT TA’ TAG ĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 24 FULJETT TA’ TAG ĦRIF: INFORMAZZJONI G ĦALL -PAZJENT INGWENT ALTARGO 10 MG/G Retapamulin AQRA SEW DAN IL- FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL -MEDI ĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI G ĦALIK . - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Altargo u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Altargo 3. Kif għandek tuża Altargo 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Altargo 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ALTARGO U GЋALXIEX JINTUŻA Ingwent Altargo fih antibijotiku msejjaħ retapamulin, li jintuża fuq il-ġilda. Altargo jintuża fit-trattament ta’ infezzjonijiet batteriċi li jaffettwaw partijiet żgħar tal-ġilda. Infezzjonijiet li jistgħu jiġu ttrattati jinkludu impetigo (li tikkawża qoxra niexfa fuq partijiet infettati), qtugħ, brix u feriti meħjuta. Altargo qiegħed għal adulti u tfal ta’ 9 xhur jew akbar. 2. X’G ĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA ALTARGO TUŻAX ALTARGO Jekk inti allerġiku għal retapamulin jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6). TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel tuża Altargo. Jekk tara li l-infezzjoni qed tiħżien jew jekk tiżdiedlek il-ħmura, l-irritazzjoni jew xi sinjali jew sintomi o ħra fil-parti fejn tapplikah m’għandekx tkompli tuża Altargo u għid lit-tabib tiegħek. Ara wkoll is-sezzjoni 4 ta’ dan il-fuljett. Jekk ma tarax titjib fl-infezzjoni t Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTI ĊI TAL -PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDI ĊINALI Ingwent 10 mg/g Altargo 2. G ĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull gramma ta’ ingwent fiha 10 mg retapamulin (1% w/w) Eċċipjent(i) b’effett magħruf Kull gramma ta’ ingwent fiha sa 20 mikrogramma ta’ butylated hydroxytoluene (E321). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. G ĦAMLA FARMAĊEWTIKA Ingwent. Ingwent lixx, bajdani 4. TAG ĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTI Ċ I Trattament fuq medda qasira ta’ l-infezzjonijiet superfiċjali fil-ġilda li ġejjin f’adulti, adolexxenti, trabi u tfal (b’età minn disa’ xhur) (ara sezzjoni 5.1): • Impetigo. • Tiċrit żgħir, brix, jew feriti suturati nfettati. Ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.1 għal tagħrif importanti dwar l-attivita` klinika ta’ retapamulin kontra tipi differenti ta’ _Staphylococcus aureus. _ Għandha tingħata attenzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta’ prodotti mediċinali antibatteriċi. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KI F G ĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti (bejn it-18 u l-65 sena), adolexxenti (bejn it-12 u s-17-il sena), trabi u tfal (minn 9 xhur sa _ _ħdax_ _-il _ _sena) _ Saff irqiq ta’ l-ingwent għandu jitqiegħed fuq il-parti affetwata darbtejn kuljum għal ħamest ijiem. Il-parti trattata tista tiġi mgħottija b’faxxa sterilizzata jew garża. Ma ġewx stabbiliti sigurta` u effikaċja fil-każi li ġejjin: • Feriti impetiġinużi>10 f’dak li hu numru u li jaqbżu il-100 ċm 2 f’dik li hi superfiċje totali. • Feriti infettati li jaqbżu l-10 ċm f’tul jew 100 ċm 2 f’superfiċje totali. F’pazjenti ta’ inqas minn 18-il sena is-superfiċje totali m’għandux ikun aktar minn 2% tas-superfiċje totali tal-ġisem. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 Pazjenti li ma juru ebda rispons kliniku fi żmien jumejn jew tlieta g ħandhom jerġgħu ikunu evalwati u għandha tingħata konsiderazzjoni għal xi tera Прочетете целия документ