Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
brimonidinum
AbbVie AG
S01EA05
brimonidinum
Augentropfen
brimonidini tartras 2 mg corresp. brimonidinum 1.3 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, poly(alcohol vinylicus), benzalkonii chloridum 50 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension
zugelassen
1998-12-10
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Alphagan® Was ist Alphagan® und wann wird es angewendet? Alphagan, Augentropfen enthalten als Wirkstoff Brimonidintartrat, das zur Stoffklasse der selektiven α2-Rezeptor Agonisten gehört. Nach Eintropfen am Auge wird der erhöhte Augeninnendruck gesenkt. Alphagan wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks besonders bei Patienten mit Weitwinkelglaukom (Grüner Star) angewendet. Alphagan kann zur alleinigen Therapie oder als Zusatzbehandlung verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig überprüft wird. Wann darf Alphagan® nicht angewendet werden? ·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der Hilfsstoffe darf Alphagan nicht angewendet werden. ·Bei Patienten, die gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin gibt Ihnen nähere Auskunft. ·Bei Neugeborenen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren darf Alphagan nicht angewendet werden. Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen und Kleinkindern schwere Nebenwirkungen auftreten können. Wann ist bei der Anwendung von Alphagan® Vorsicht geboten? Alphagan soll bei Kindern von 2 bis 12 Jahren nicht angewendet werden, da die Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alphagan bei Kindern wurden nicht untersucht. Alphagan kann Müdigkeit und/oder Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen oder veränderte Sehstärke verursachen. Diese Wirkungen könne Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Alphagan® Zusammensetzung Wirkstoff: Brimonidini tartras. Hilfsstoffe: Alcohol polyvinylicus, Natrii chloridum, Natrii citras, Acidum citricum monohydricum, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata; Conserv.: Benzalkonii chloridum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Augentropfen. 2 mg Brimonidin-Tartrat pro 1 ml entspricht 1,3 mg/ml Brimonidin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Reduktion von erhöhtem intraokulärem Druck bei Patienten mit Weitwinkelglaukom oder okulärer Hypertension: ·als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine topische Betablockertherapie kontraindiziert ist, ·als Zusatztherapie zu anderen intraokular hypotensiv wirkenden Arzneimitteln (siehe "Eigenschaften/Wirkungen"). Dosierung/Anwendung Erwachsene: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tropfen Alphagan® in das betroffene Auge 2x täglich mit einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden. Bei der Verabreichung an ältere Patienten ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Um eine mögliche systemische Absorption zu reduzieren, soll der Tränenkanal beim inneren Augenwinkel während 1 Minute zugedrückt werden (punktuelle Okklusion). Dies soll sofort nach der Instillation eines jeden Tropfens durchgeführt werden. Bei Verwendung von mehr als einem ophthalmologischen Arzneimittel sollten die verschiedenen Arzneimittel in Abständen von 5-15 Minuten eingeträufelt werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche Bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahren) wurden keine klinischen Studien durchgeführt. Alphagan® wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen und ist bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) kontraindiziert (siehe auch unter “Kontraindikationen“, “Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und “Überdosierung“). Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen schwere unerwünschte Wirkungen auftreten können. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alphagan® bei Kindern wurden nicht untersucht. Kontraindikationen ·Überempfindlichkeit gegenüber Прочетете целия документ