Allertec WZF 10 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Cetirizini dihydrochloridum

Предлага се от:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

Cetirizini dihydrochloridum

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067410; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067427; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499754; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499761

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERTEC WZF, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allertec WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allertec WZF
3.
Jak stosować lek Allertec WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allertec WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLERTEC WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allertec WZF to lek przeciwalergiczny zawierający cetyryzynę, który
stosuje się u dorosłych i dzieci
w wieku 6 lat i powyżej:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (takich jak zatkany nos,
duża ilość wodnistej wydzieliny
z nosa, swędzenie nosa, częste kichanie, zaczerwienienie oczu,
łzawienie, swędzenie oczu);
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki
(długotrwale utrzymujące się silnie
swędzące bąble na skórze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLERTEC WZF_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLERTEC WZF
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek,
hydroksyzynę lub pochodne
piperazyny (substancje o p

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERTEC WZF, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku
_ _
(
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Jedna tabletka powlekana zawiera 31 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie wypukłe z
rowkiem dzielącym.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej:
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa.
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w postaci tabletek u
dzieci w wieku poniżej 6 lat,
ponieważ ta postać farmaceutyczna nie pozwala na odpowiednie
dostosowanie dawki.
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
5 mg (pół tabletki powlekanej) dwa razy na dobę.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat _
10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.
_Dorośli_
10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
pacjentów w podeszłym wieku,
jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
z