Allergovit 006 Gräser, 108 Birke, 158 Roggen, 169 Wegerich Stärke B

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Weißbirke-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Spitzwegerich-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert

Предлага се от:

Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)

АТС код:

V01AA02

INN (Международно Name):

Honey-grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, rejected ball of grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified rye grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified Timothy grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, modified, pointed panicles of grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified tall fescue-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, white birch of rye-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, plantain-Pollen Allergoid, formaldehyde

Лекарствена форма:

Suspension zur Injektion

Композиция:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31463) 833,33 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31460) 833,33 Therapeutische Einheit (Allergene); Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31464) 833,33 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31467) 833,33 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31468) 833,33 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31461) 833,33 Therapeutische Einheit (Allergene); Weißbirke-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31458) 2000 Therapeutische Einheit (Allergene); Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31469) 1500 Therapeutische Einheit (Allergene); Spitzwegerich-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31466) 1500 Therapeutische Einheit (Allergene)

Начин на приложение:

Injektion subkutan

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1992-09-10

Листовка

2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGOVIT
® BAUMPOLLENPRÄPARATE
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Stärke A (1.000 TE/ml)
Stärke B (10.000 TE/ml)
Wirkstoffe: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus
Baumpollen
_Baumpollenpräparate _
ALLERGOVIT
® BEH
108 Birke
35 %
115 Erle
30 %
129 Hasel
35 %
ALLERGOVIT
® BI
108 Birke
100 %
ALLERGOVIT
®
129 Hasel
100 %
ALLERGOVIT
®
115 Erle
100 %
ALLERGOVIT
®
115 Erle
50 %
129 Hasel
50 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Allergovit Baumpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergovit Baumpollenpräparaten
beachten?
3.
Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS SIND ALLERGOVIT BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Allergovit Baumpollenpräparate enthalten chemisch modifizierte
Allergenextrakte (sogenannte
Allergoide) aus Baumpollen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel
unter die Haut spritzen, um die
Reaktionen Ihres Körpers auf allergieauslösende Pollen zu vermindern
oder aufzuheben. Hierzu
werden Ihnen in bestimmten Zeitabständen ansteigende Dosen der
Pollenallergene gespritzt, auf die
Sie allergisc

Данни за продукта

2
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Gräser- und Getreidepollenpräparate_
ALLERGOVIT
®
GR
006 Gräser
60 %
158 Roggen
40 %
ALLERGOVIT
®
G
006 Gräser
100 %
133 Honiggras
140 Knäuelgras, gemeines
zu
157 Raygras, engl.
gleichen
177 Wiesenlieschgras
Teilen
178 Wiesenrispengras
179 Wiesenschwingel
ALLERGOVIT
®
GG
015 Gräser/Getreide
100 %
006 Gräser
55 %
121 Gerste
10 %
126 Hafer
10 %
158 Roggen
15 %
173 Weizen
10 %
ALLERGOVIT
®
006 Gräser
60 %
108 Birke
20 %
158 Roggen
20 %
ALLERGOVIT
®
006 Gräser
60 %
106 Beifuß
20 %
158 Roggen
20 %
ALLERGOVIT
®
006 Gräser
60 %
158 Roggen
20 %
169 Wegerich
20 %
ALLERGOVIT
®
158 Roggen
100 %
ALLERGOVIT
®
015 Gräser/Getreide
80 %
169 Wegerich
20 %
ALLERGOVIT
®
015 Gräser/Getreide
80 %
106 Beifuß
20 %
ALLERGOVIT
®
015 Gräser/Getreide
80 %
108 Birke
20 %
ALLERGOVIT
®
006 Gräser
80 %
158 Roggen
20 %
ALLERGOVIT
®
006 Gräser
50 %
106 Beifuß
20 %
158 Roggen
15 %
169 Wegerich
15 %
ALLERGOVIT
®
006 Gräser
50 %
108 Birke
20 %
158 Roggen
15 %
169 Wegerich
15 %
Stärke A (1.000 TE/ml)
Stärke B (10.000 TE/ml).
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile: chemisch modifizierte
Allergenextrakte (Allergoide) aus Gräser-
und Getreidepollen
Allergovit Gräser- und Getreidepollenpräparate sind in verschiedenen
Zusammensetzungen erhältlich,
welche einen oder eine Kombination mehrerer arzneilich wirksamer
Bestandteile enthalten.
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind im Abschnitt 1
„Bezeichnung des Arzneimittels“
aufgeführt.
Die Standardisierung erfolgt in TE (TE = Therapeutische Einheiten):
Stärke A enthält1.000 TE/ml
Stärke B enthält10.000 TE/ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Aluminiumhydroxid entspricht 1 mg/ml Al
3+
1.3.1SPC - Poaceae - clean
D: Allergovit
PAGE 2 of 16
3
4 mg/ml Phenol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Die Suspension muss nach dem Aufschütteln eine deutlich erke