Alk 724 Rødspætte 1:20 W/V opløsning til priktest (Soluprick)

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Rødspætte

Предлага се от:

ALK-Abello A/S

АТС код:

V04CL

INN (Международно Name):

flounder

дозиране:

1:20 W/V

Лекарствена форма:

opløsning til priktest (Soluprick)

Дата Оторизация:

1985-09-23

Данни за продукта

28. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 724 RØDSPÆTTE
OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK)
FISK & SKALDYR ALLERGENER
0.
D.SP.NR.
4802
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 724 Rødspætte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ALK 724 Rødspætte
1:20 w/v
Soluprick
er
glyceriniserede
præparater
indeholdende
allergenekstrakter.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til priktest (Soluprick)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Soluprick fødevareallergener anvendes til priktestning i diagnosen af
specifikke IgE medierede allergiske sygdomme over for det enkelte
allergen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En priktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på
hudens
overflade
ved brug af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller
på ryggen.
Mængden af opløsning som introduceres i huden ved en priktest er
meget lav
svarende til 3 x 10
-3

l.
ALK Positiv kontrol (histamindihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som
reference til
vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ
kontrol anvendes til at evaluere uspecifikke reaktioner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner opstå, og man
bør
derfor undgå
priktestning af patienter i behandling med beta-blokkere idet disse
kan påvirke
effektiviteten af anti-anafylaktisk behandling.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
På grund af den potentielle risiko for systemiske reaktioner bør
priktest kun udføres på klinikker med anafylaksiberedskab og
patienten bør efterfølgende observeres for tegn på systemiske
reaktioner (se sektion 4.8).
Ved aktiv atopisk dermatitis på armene ses ofte falske positive
resultater. I disse tilfælde kan ryggen anvendes eller testen
udskydes
til lidelsen er i bero.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER
Antiallergisk behandling kan undertrykke den umiddelbare reaktion
ved priktesten og påvirker derved pålideligheden af diagnosen.
_Følgende anbefales:_
Patienter, der ska