Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
netupitant, palonosetron хидрохлорид
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
A04AA
netupitant, palonosetron
Антиеметични и antinauseants,
Vomiting; Neoplasms; Nausea; Cancer
Akynzeo is indicated in adults for the: , Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin based cancer chemotherapy. Профилактика на остра и отсроченной на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.
Revision: 15
упълномощен
2015-05-27
76 Б . ЛИСТОВКА 77 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА AKYNZEO 300 MG/0,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ нетупитант/палоносетрон (netupitant/palonosetron) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ . • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Akynzeo и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Akynzeo 3. Как да приемате Akynzeo 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Akynzeo 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AKYNZEO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AKYNZEO Akynzeo съдържа две лекарс Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Akynzeo 300 mg/0,5 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка твърда капсула съдържа 300 mg нетупитант (netupitant) и палоносетронов хидрохлорид, еквивалентен на 0,5 mg палоносетрон (palonosetron). Помощни вещества с известно действие Всяка твърда капсула съдържа 7 mg сорбитол (E420) и 20 mg захароза. Може да съдържа също следи от лецитин, получен от соя. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула Непрозрачна желатинова капсула с размер „0” (дължина 21,7 mm) с бяло тяло и капаче с карамелен цвят с отпечатано „HE1” върху тялото. Твърдата капсула е напълнена с три таблетки и една мека капсула. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Akynzeo е показан при възрастни за: - Предотвратяване на остро и забавено гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна базирана на цисплатин противоракова химиотерапия. - Предотвратяване на остро и забавено гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна противоракова химиотерапия. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Една капсула от 300 mg/0,5 mg трябва да се прилага Прочетете целия документ