Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Nazalni pripravci
Rinitis, alergijski, sezonski
Simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog rinitisa uz nazalnu kongestiju.
Revision: 22
odobren
2007-07-30
19 B. UPUTA O LIJEKU 20 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AERINAZE 2,5 MG/120 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM desloratadin/pseudoefedrinsulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. POGLEDAJTE DIO 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aerinaze i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze 3. Kako uzimati Aerinaze 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aerinaze 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AERINAZE I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE AERINAZE Aerinaze tablete sadrže kombinaciju dviju djelatnih tvari - desloratadina, koji je antihistaminik i pseudoefedrinsulfata, koji je dekongestiv. KAKO DJELUJE AERINAZE Antihistaminici pomažu ublažiti simptome alergije sprječavanjem djelovanja tvari koja se zove histamin, a koja se stvara u tijelu. Dekongestivi pomažu smanjiti kongestiju nosa (začepljen/pun nos). KADA SE KORISTI AERINAZE Aerinaze tablete ublažavaju simptome povezane sa sezonskim alergijskim rinitisom (peludnom groznicom), poput kihanja, curenja ili svrbeži nosa te suzenja ili svrbeži očiju, kada je uz njih prisutna i kongestija nosa u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AERINAZE NEMOJTE UZIMATI AERINAZE: - ako ste alergični na desloratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenergičke lijekove ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na loratadin - ako imate visok krvni tlak, bolest srca ili krvnih žila ili ste i Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg desloratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagođenim oslobađanjem. Plavo-bijela, dvoslojna ovalna tableta, s oznakom "D12" na plavom sloju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aerinaze je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa kada je praćen kongestijom nosa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan. Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti. Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma. Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene. Nakon ublažavanja kongestije sluznice gornjih dišnih puteva liječenje se, po potrebi, može nastaviti samo desloratadinom. _ _ _Stariji bolesnici _ Bolesnici u dobi od 60 ili više godina skloniji su razvoju nuspojava na simpatomimetike poput pseudoefedrinsulfata. Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje. Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina. _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre _ Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje. Ne preporučuje se primjena lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Прочетете целия документ