Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tacrolimus
Astellas Pharma Europe BV
L04AD02
tacrolimus
Immunosuppresseurs
Rejet de greffe
Prophylaxie du rejet de greffe chez des adultes receveurs d'allogreffe rénale ou hépatique. Traitement du rejet d'allogreffe résistant au traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez des patients adultes.
Revision: 26
Autorisé
2007-04-23
50 B. NOTICE 51 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ADVAGRAF 0,5 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE ADVAGRAF 1 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE ADVAGRAF 3 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE ADVAGRAF 5 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE Tacrolimus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est ce qu’Advagraf et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Advagraf 3. Comment prendre Advagraf 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Advagraf 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ADVAGRAF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Advagraf contient la substance active tacrolimus. C’est un immunosuppresseur. Après votre transplantation d’organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. Advagraf est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté. Vous pouvez également recevoir Advagraf pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation. Advagraf est utilisé chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ADVAGRA Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 51,09 mg de lactose. L’encre d’impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48 % du total de la composition de l’encre d’impression). Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 1 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 102,17 mg de lactose. L’encre d’impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48 % du total de la composition de l’encre d’impression). Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 3 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 306,52 mg de lactose. L’encre d’impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48 % du total de la composition de l’encre d’impression). Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 510,9 mg de lactose. L’encre d’impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48 % du total de la composition de l’encre d’impression). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée G Прочетете целия документ