Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psicolettici
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Rivestito tabletsAdultsOlanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare. InjectionAdultsZyprexa polvere per soluzione iniettabile è indicato per il controllo rapido di agitazione e disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o di un episodio maniacale, quando la terapia orale non è appropriato. Il trattamento con Zyprexa polvere per soluzione per iniezione deve essere interrotta e l'uso di olanzapina orale deve essere iniziato il più presto clinicamente appropriato.
Revision: 42
autorizzato
1996-09-27
64 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 65 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZYPREXA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE ZYPREXA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE ZYPREXA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE ZYPREXA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE ZYPREXA 15 MG COMPRESSE RIVESTITE ZYPREXA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE olanzapina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ZYPREXA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA 3. Come prendere ZYPREXA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZYPREXA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZYPREXA E A COSA SERVE ZYPREXA contiene il principio attivo olanzapina. ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia ZYPREXA ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZYPREXA NON PRENDA ZYPREXA • se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinal Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 5 mg compresse rivestite ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 10 mg compresse rivestite ZYPREXA 15 mg compresse rivestite ZYPREXA 20 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 102 mg. ZYPREXA 5 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 156 mg. ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 7,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 234 mg. ZYPREXA 10 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 312 mg. ZYPREXA 15 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 15 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 178 mg. ZYPREXA 20 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 238 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA COMPRESSA RIVESTITA ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite 3 Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome “LILLY” ed un codice di identificazione numerico "4112". ZYPREXA 5 mg compresse rivestite Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome “LILLY” ed un codice di identificazione numerico "4115". ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome “LILLY” ed un codice di identificazione numerico "4116". ZYPREXA 10 mg compresse rive Прочетете целия документ