Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Revision: 31
Awtorizzat
2000-02-03
40 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 41 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ZYPREXA VELOTAB 5 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ ZYPREXA VELOTAB 10 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ ZYPREXA VELOTAB 15 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ ZYPREXA VELOTAB 20 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara taqsima 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu ZYPREXA VELOTAB u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu ZYPREXA VELOTAB 3. Kif għandek tieħu ZYPREXA VELOTAB 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen ZYPREXA VELOTAB 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ZYPREXA VELOTAB U GЋALXIEX JINTUŻA ZYPREXA VELOTAB fih is-sustanza attiva olanzapine. ZYPREXA VELOTAB tappartjeni għall- grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il-kondizzjonijiet li ġejjin: • Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni. • Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċitament jew ewforija. Ġie muri li ZYPREXA VELOTAB jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine . 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZYPREXA VELOTA Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ZYPREXA VELOTAB 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq ZYPREXA VELOTAB 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq ZYPREXA VELOTAB 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq ZYPREXA VELOTAB 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ZYPREXA VELOTAB 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 5 mg olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 0.60 mg aspartame (E951) 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 10 mg olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 0.80 mg aspartame (E951) 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).. ZYPREXA VELOTAB 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 15 mg olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 1.20 mg aspartame (E951) 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) . ZYPREXA VELOTAB 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 20 mg olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 1.60 mg aspartame (E951) 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara taqsima 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola li tinħall fil-ħalq Preparazzjoni li tinħall malajr, safra u b’forma tonda li titqieghed fil-ħalq jew inkella għandha tiġi maħlula fl-ilma jew f'xi xarba oħra adegwata biex tittieħed. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI 3 _Adulti _ Olanzapine hija indikata għat-trattament ta’ l-iskiżofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżo Прочетете целия документ