Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Muut hermoston huumeet
Opioidiin liittyvät häiriöt
Opioidien huumeiden väärinkäytön korvaava hoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon puitteissa. Naloksoonikomponentin tarkoitus on estää laskimonsisäinen väärinkäyttö. Hoito on tarkoitettu käytettäväksi yli 15-vuotiaille aikuisille ja nuorille, jotka ovat sopineet hoidettavaksi riippuvuudelle.
Revision: 10
valtuutettu
2017-11-10
48 B. PAKKAUSSELOSTE 49 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZUBSOLV 0,7 MG / 0,18 MG RESORIBLETTI ZUBSOLV 1,4 MG / 0,36 MG RESORIBLETTI ZUBSOLV 2,9 MG / 0,71 MG RESORIBLETTI ZUBSOLV 5,7 MG / 1,4 MG RESORIBLETTI ZUBSOLV 8,6 MG / 2,1 MG RESORIBLETTI ZUBSOLV 11,4 MG / 2,9 MG RESORIBLETTI buprenorfiini/naloksoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zubsolv on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta 3. Miten Zubsolv-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zubsolv-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZUBSOLV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zubsolv sisältää buprenorfiinia ja naloksonia. Zubsolv-valmistetta käytetään huumeriippuvuuden hoitoon opioidihuumeista (kuten heroiini tai morfiini) riippuvaisilla, hoitoon suostuvilla potilailla. Zubsolv- valmistetta käytetään aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoito-ohjelmaa. MITEN ZUBSOLV VAIKUTTAA Tabletti sisältää buprenorfiinia, jolla hoidetaan opioidi(huume)riippuvuutta. Se sisältää myös naloksonia, jolla estetään valmisteen suonensisäinen väärinkäyttö. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZUBSOLV-VALMISTETTA _ _ ÄLÄ OTA ZUBSOLV-VALMISTETTA JOS - olet allerginen buprenorfiinille, naloksonille tai Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Yksi 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti sisältää 0,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,18 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Yksi 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti sisältää 1,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,36 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti Yksi 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti sisältää 2,9 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,71 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti Yksi 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti sisältää 5,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 1,4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti Yksi 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti sisältää 8,6 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,1 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti Yksi 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti sisältää 11,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,9 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Resoribletti Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka pituus on 6,8 mm ja leveys 4,0 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”.7”. 3 Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, jonka pohjaosa on 7,2 mm ja korkeus 6,9 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”1.4”. Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, D:n muotoinen tabletti, jonka korkeus on 7,3 mm ja leveys 5,65 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”2.9”. Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti Valkoine Прочетете целия документ