Zubsolv
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
10-10-2023
Данни за продукта
(SPC)
10-10-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-01-2018
Активна съставка:
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
N07BC51
INN (Международно Name):
buprenorphine, naloxone
Терапевтична група:
Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Терапевтична област:
Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή
Терапевтични показания:
Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή, μέσα σε ένα πλαίσιο ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας. Η πρόθεση του συστατικού ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση. Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών που έχουν συμφωνήσει να υποβληθούν σε θεραπεία για εθισμό.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2017-11-10
Листовка
50
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
51
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zubsolv και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 0,7 mg/0,18 mg
περιέχει 0,7 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,18 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 1,4 mg/0,36 mg
περιέχει 1,4 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,36 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 2,9 mg/0,71 mg
περιέχει 2,9 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,71 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 5,7 mg/1,4 mg
περιέχει 5,7 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
1,4 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 8,6 mg/2,1 mg
περιέχει 8,6 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
2,1 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισ
Прочетете целия документ
