Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tepoxalin
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Klieb
Sistema musculo-skeletali
Tnaqqis ta 'infjammazzjoni u eżenzjoni ta' uġigħ ikkawżat minn disturbi muskoloskeletali akuti u kroniċi.
Revision: 13
Irtirat
2001-03-13
17 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Zubrin lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI SID L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda MANIFATTUR LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Renju Unit 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Zubrin 50 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb Zubrin 100 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb Zubrin 200 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZI ATTIVI Tepoxalin 50 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq Tepoxalin 100 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq Tepoxalin 200 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq 4. INDIKAZZJONIJIET Tnaqqis tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġiegħ li jkun ġej minn diżordnijiet akuti fil-muskoli u l- għadam skeletali. 5. KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax jekk il-kelb/a tiegħek • hija tqiela jew qed tredda’ jew klieb nisa intenzjonati għar-razza • għandu/ha tal-qalb jew tal-fwied • għandu/ ha brix fl-istonku u l-imsaren, jew telf ta’ demm • għandu/ha allerġija għall-prodott • ikun/tkun ixxotta/t, ikollu/ha volum baxx ta’ demm, jew ibati/tbati minn pressjoni baxxa, għaliex dawn jistgħu jgħollu r-riskju ta’ tossiċita fil-kliewi. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 19 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Jista’ jkun hemm remettar jew sliħ waqt il-kura. Okkażjonalment jista’ jkun hemm ukoll telf ta’ pil u eritema. Effetti tipiċi mhux mixtieqa u marbuta mal-użu ta’ mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi bħal remettar, ippurgar artab/sliħ, demm fl-ippurgar, nuqqas t’a Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Zubrin 50 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb Zubrin 100 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb Zubrin 200 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI Tepoxalin 50 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq Tepoxalin 100 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq Tepoxalin 200 mg / lajofiliżejt jittieħed mill- ħalq Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONI GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT Tnaqqis tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġiegħ li j kun ġej minn diżordnijiet akuti fil-muskoli u l- għadam skeletali. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fi klieb waqt it-tqala jew li qed ireddgħu jew klieb nisa intenzjonati għar-razza. M’għandux jintuża fuq klieb li jbatu minn mard tal-qalb jew tal-fwied, f’każi ta’ brix fl-istonku u l- imsaren, f’każ ta’ telf ta’ demm jew jekk hemm allerġija għall-prodott. Tużahx jekk il-kelb ikun ixxotta, ikollu volum baxx ta’ demm, jew ibati minn pressjoni baxxa, għaliex dawn jistgħu jgħollu r-riskju ta’ tossiċita fil-kliewi. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Wieħed għandu jagħti każ speċjali meta il-klieb li qed jiġu kkurati jkollhom xi nuqqas fis-sistema tal- kliewi. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Ir-riskju jista’ jkun ikbar jekk il-prodott jintuża f’annimali ta’ anqas minn 6 xhur, jew b’piż ta’ anqas minn 5 kg, jew f’annimali xjuħ. F’każ li l-użu ma jistax jiġi evitat, huwa neċessarju li jkun hemm veterinarju jgħasses għal telf ta’ demm fis-sistema gastro-intestinali. Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, il-kura għandha titwaqqaf u wieħed għandu jfi ttex par Прочетете целия документ