Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tepoxalina
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Cães
Sistema musculo-esquelético
Redução da inflamação e alívio da dor causada por distúrbios musculoesqueléticos agudos e crônicos.
Revision: 13
Retirado
2001-03-13
18 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 19 FOLHETO INFORMATIVO Zubrin liofilizados orais para cães 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DA INTRODUÇÃO NO MERCADO: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DE LOTE: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Reino Unido 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zubrin 50 mg liofilizados orais para cães Zubrin 100 mg liofilizados orais para cães Zubrin 200 mg liofilizados orais para cães 3. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUBSTÂNCIA ACTIVA Tepoxalina 50 mg / liofilizado oral Tepoxalina 100 mg / liofilizado oral Tepoxalina 200 mg / liofilizado oral 4. INDICAÇÕES Redução da inflamação e alívio da dor causada por perturbações músculo-esqueléticas agudas e crónicas. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar se o seu cão • estiver gestante ou lactante ou em cadelas destinadas à reprodução • sofre de doença cardíaca ou hepática • tem antecedentes de ulceração gastrintestinal, ou hemorragia • é hipersensível ao medicamento veterinário • está desidratado, hipovolémico ou hipotenso, uma vez que existe um risco acrescido de toxicidade renal. Medicamento já não autorizado 20 6. REACÇÕES ADVERSAS Pode ocorrer vómito ou diarreia devido ao tratamento. Também pode ocorrer ocasionalmente alopécia e eritema. Os efeitos secundários indesejáveis tipicamente associados com AINEs são vómito, fezes moles/diarreia, sangue nas fezes, redução do apetite, letargia e patologias renais. Se ocorrerem efeitos indesejáveis deste tipo, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. Em casos raros, particularmente em cães idosos ou sensíveis, estes efeitos indesejáveis poderão ser sérios ou fatais. Durante os ensaios clínicos do medicamento veterinár Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zubrin 50 mg liofilizados orais para cães Zubrin 100 mg liofilizados orais para cães Zubrin 200 mg liofilizados orais para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ACTIVA Tepoxalina 50 mg / liofilizado oral Tepoxalina 100 mg / liofilizado oral Tepoxalina 200 mg / liofilizado oral Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizados orais 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO Redução da inflamação e alívio da dor causada por perturbações músculo-esqueléticas agudas e crónicas. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes, ou destinadas à reprodução. A sua administração é contra-indicada em animais que sofram de doença cardíaca ou hepática, ou com antecedentes de ulceração gastrintestinal, ou hemorragia, ou de hipersensibilidade ao medicamento veterinário. Não administrar a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, uma vez que existe um risco acrescido de toxicidade renal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Deve ser tomado especial precaução ao tratar cães com insuficiência renal marcada. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS A administração a animais com idade inferior a 6 meses, com peso inferior a 5 kg, ou em animais velhos, pode envolver risco adicional. Se tal não puder ser evitado, é necessário o acompanhamento veterinário para monitorizar perdas de sangue gastrintestinais. Se ocorrerem efeitos secundários, interromper o tratamento e consultar o médico veterinário. A dose recomendada não deve ser excedida. Medicamento já não autorizado 3 PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS A tepoxalina não é solúvel em água e torna-se muito viscosa ao ser molhada. Se o liofilizado oral se desintegrar Прочетете целия документ