Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rimonabant
sanofi-aventis
A08AX01
rimonabant
Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti
Aptaukošanās
Kā palīglīdzekli, lai diēta un izmantot, lai ārstētu aptaukošanās pacientiem (ĶMI 30 kg/m2) vai lieko svaru, pacientiem (ĶMI 27 kg/m2) un ar to saistītie riska faktoru(s), piemēram, 2. tipa cukura diabētu vai dyslipidaemia (skatīt 5. iedaļu.
Revision: 8
Atsaukts
2006-06-19
Zāles vairs nav reğistrētas B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ZIMULTI 20 MG APVALKOTĀS TABLETES (rimonabant) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZ MANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabā jiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkā di jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs z āles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. - Jums ieteicams šajā instrukcijā iekļauto informāciju pastāstīt arī radiniekiem vai citām piederīgām personām. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ ZINĀT: 1. Kas ir ZIMULTI un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms ZIMULTI lietošanas 3. Kā lietot ZIMULTI 4. Iespē jamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ZIMULTI 6. Sīkā ka informācija 1. KAS IR ZIMULTI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ZIMULTI aktīvā viela ir rimonabants. Tas darbojas, bloķējot specifiskus receptorus (sauktus par CB1 receptoriem) galvas smadzenēs un taukaudos. ZIMULTI indicēts, lai ārstētu pacientus, kam ir aptaukošanās, un pacientus ar lieko svaru ar papildu riska faktoriem, piemēram, cukura diabētu vai paaugstinātu taukvielu (tās sauc par lipīdiem) koncentrāciju asinīs (dislipidēmiju; galvenokārt, holesterīna un triglicerīdu dislipidēmiju) papildus diētai un fiziskām aktivitātēm. 2. PIRMS ZIMULTI LIETOŠANAS NELIETOJIET ZIMULTI ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jum s pašlaik ir depresija, − ja Jum s pašlaik tiek ārstēta depresija, − ja Jum s ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rimonabantu vai kādu citu ZIMULTI sastāvdaļu, − ja Jūs barojat bē rnu ar krūti. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT Z IMULTI, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS Pirms šo zāļu lietošanas pa Прочетете целия документ
Zāles vairs nav reğistrētas PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 Zāles vairs nav reğistrētas 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZIMULTI 20 mg apvalkotā s tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 20 mg rimonabanta (_rimonabant_). Palīgvielas: Tabletes satur aptuveni 115 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā s tabletes Abpusē ji izliektas, asaras formas baltas tabletes ar iespiedumu “20” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Par papildlīdzekli diē tai un fiziskai aktivitātei pacientu ar aptaukošanos (ĶMI ≥ 30 kg/m 2 ) vai pacientu ar lieko svaru (ĶMI > 27 kg/m 2 ) un papildu riska faktoru(iem), piemēram, 2. tipa cukura diabētu vai dislipidēmiju, ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5.1). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušajiem ieteicamā deva ir viena 20 mg tablete dienā, ieņemot no rīta pirms brokastīm. Ārstēšana jāsāk ar viegli samazinātas kalorāžas diētu. Rimonabanta drošība un efektivitāte, lietojot ilgāk par 2 gadiem, nav novērtēta. • Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki cilvēki: _ Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 5.2). ZIMULTI ar piesardzību jālieto par 75 gadiem vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4). _Pacienti ar aknu mazspē_ _ju: _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. ZIMULTI ar piesardzību jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ZIMULTI lietot nedrīkst (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2). _Pacienti ar nieru darbības traucē_ _jumiem: _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 5.2). Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ZIMULTI lietot nedrīkst (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2). _Bē_ _rni: _ ZIMULTI nav ieteicams lietošanai bē r Прочетете целия документ