Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
stavudine
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar
HIV sýkingar
Erfitt capsulesZerit er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð HIV-sýkt fullorðinn sjúklingum og börn sjúklingar (eldri en þriggja mánaða) þegar aðrir andretróveirulyf er ekki hægt að nota. Lengd meðferð með Zerit ætti að vera takmörkuð við stystu tíma mögulegt. Duft fyrir munn solutionZerit er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð HIV-sýkt fullorðinn sjúklingum og börn sjúklingar (frá fæðingu) þegar aðrir andretróveirulyf er ekki hægt að nota. Lengd meðferð með Zerit ætti að vera takmörkuð við stystu tíma mögulegt.
Revision: 31
Aftakað
1996-05-08
56 B. FYLGISEÐILL Approved 1.0 v 57 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZERIT 15 MG HÖRÐ HYLKI Stavúdín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zerit 3. Hvernig nota á Zerit 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zerit 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZERIT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zerit er í sérstökum flokki veirulyfja, einnig þekkt sem veiruhemjandi lyf og kölluð núkleósíða bakritahemlar (nucleoside analougue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)). Þessi lyf eru notuð til meðferðar á sýkingum af völdum alnæmisveirunnar (HIV). Þegar lyfið er notað samtímis öðrum veiruhemjandi lyfjum fækkar það HIV-veirum og heldur henni í skefjum. Einnig eykur það fjölda CD4 frumna. CD4 frumur gegna mikilvægu hlutverki til að viðhalda eðlilegu ónæmiskerfi sem ræðst gegn sýkingum. Svörun meðferðar með Zerit er einstaklingsbundin. Læknirinn mun því fylgjast með árangri meðferðarinnar. Zerit getur bætt ástand þitt, en það læknar ekki HIV-sýkinguna. Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð. Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra. Meðan á meðferð Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Approved 1.0 v 2 1. HEITI LYFS Zerit 15 mg hart hylki Zerit 20 mg hart hylki Zerit 30 mg hart hylki Zerit 40 mg hart hylki 2. INNIHALDSLÝSING Zerit 15 mg hart hylki Hvert hylki inniheldur 15 mg stavúdín. Hjálparefni með þekkta verkun Í hverju hylki er 80,84 mg af vatnsfríum mjólkursykri. Í hverju hylki er 40,42 mg af mjólkursykurseinhýdrati. Zerit 20 mg hart hylki Hvert hylki inniheldur 20 mg stavúdín. Hjálparefni með þekkta verkun Í hverju hylki er 121,30 mg af vatnsfríum mjólkursykri. Í hverju hylki er 60,66 mg af mjólkursykurseinhýdrati. Zerit 30 mg hart hylki Hvert hylki inniheldur 30 mg stavúdín. Hjálparefni með þekkta verkun Í hverju hylki er 121,09 mg af vatnsfríum mjólkursykri. Í hverju hylki er 60,54 mg af mjólkursykurseinhýdrati. Zerit 40 mg hart hylki Hvert hylki inniheldur 40 mg stavúdín. Hjálparefni með þekkta verkun Í hverju hylki er 159,06 mg af vatnsfríum mjólkursykri. Í hverju hylki er 79,53 mg af mjólkursykurseinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefnin í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Zerit 15 mg hart hylki Hylkið er rautt og gult, ógegnsætt, með áletruninni „BMS“ yfir BMS númeri „1964“ á annarri hliðinni og „15“ á hinni hliðinni. Zerit 20 mg hart hylki Hylkið er brúnt, ógegnsætt, með áletruninni „BMS“ yfir BMS númeri „1965“ á annarri hliðinni og „20“ á hinni hliðinni. Zerit 30 mg hart hylki Hylkið er appelsínugult og appelsínurautt, ógegnsætt, með áletruninni „BMS“ yfir BMS númeri „1966“ á annarri hliðinni og „30“ á hinni hliðinni. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg hart hylki Hylkið er appelsínurautt, ógegnsætt, með áletruninni „BMS“ yfir BMS númeri „1967“ á annarri hliðinni og „40“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Zerit er ætlað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu, samtímis meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, og börnum (eldri en þriggja mánaða) Прочетете целия документ