Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
stavudin
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Tvrdi capsulesZerit je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje HIV-inficiranih odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika (u dobi od tri mjeseca) samo onda, kada ostali lijekovi ne mogu se koristiti. Trajanje terapije s Zerit treba ograničiti u najkraćem mogućem roku. Prašak za oralni solutionZerit prikazan u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje HIV-inficiranih odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika (od rođenja) samo onda, kada ostali lijekovi ne mogu se koristiti. Trajanje terapije s Zerit treba ograničiti u najkraćem mogućem roku.
Revision: 31
povučen
1996-05-08
57 B. UPUTA O LIJEKU Approved 1.0 v 58 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZERIT 15 MG TVRDE KAPSULE stavudin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samoVama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4 ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Zerit i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zerit 3. Kako uzimati Zerit 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zerit 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZERIT I ZA ŠTO SE KORISTI Zerit pripada posebnoj skupini antivirusnih lijekova, poznatih kao antiretrovirusni lijekovi, zvani nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze. Namijenjen je za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV). Ovaj lijek u kombinaciji s drugim antiretroviroticima, smanjuje broj virusnih čestica HIV-a i održava ga na niskoj razini. Također povećava broj CD4 stanica. Ove CD4 stanice imaju važnu ulogu u održanju zdravog imunološkog sustava kojim se organizam brani od infekcije. Odgovor na liječenje lijekom Zerit se razlikuje od bolesnika do bolesnika. Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost Vašeg liječenja. Zerit može poboljšati Vaše stanje, ali on neće izliječiti Vašu HIV infekciju. HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije. Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe. Tijekom liječenja, uslijed oslabljenog imuniteta, mogu se pojaviti i druge infekcije (oportunističke infekcije). Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Approved 1.0 v 2 1. NAZIV LIJEKA Zerit 15 mg tvrde kapsule Zerit 20 mg tvrde kapsule Zerit 30 mg tvrde kapsule Zerit 40 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zerit 15 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 15 mg stavudina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 80,84 mg laktoze, bezvodne. Jedna tvrda kapsula sadrži 40,42 mg laktoze hidrata. Zerit 20 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 20 mg stavudina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,30 mg laktoze, bezvodne. Jedna tvrda kapsula sadrži 60,66 mg laktoze hidrata. Zerit 30 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 30 mg stavudina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne. Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata. Zerit 40 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 40 mg stavudina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 159,06 mg laktoze, bezvodne. Jedna tvrda kapsula sadrži 79,53 mg laktoze hidrata. Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Zerit 15 mg tvrde kapsule Crvena i žuta tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim “BMS” iznad BMS koda “1964” s jedne i “15” s druge strane. Zerit 20 mg tvrde kapsule Smeđa tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim “BMS” iznad BMS koda “1965” s jedne i “20” s druge strane. Zerit 30 mg tvrde kapsule Svijetlo i tamno narančasta tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim “BMS” iznad BMS koda “1966” s jedne i “30” s druge strane. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg tvrde kapsule Tamno narančasta tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim “BMS” iznad BMS koda “1967” s jedne i “40” s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Zerit je indiciran u liječenju odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika (starijih od 3 mjeseca) zaraženih HIV-om u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima samo kad se drugi antire Прочетете целия документ