Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de duloxetina
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Incontinencia urinaria, estrés
Yentreve está indicado en mujeres para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) de moderada a grave.
Revision: 28
Autorizado
2004-08-11
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO YENTREVE 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES YENTREVE 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Duloxetina (hidrocloruro) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es YENTREVE y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar YENTREVE 3. Cómo tomar YENTREVE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de YENTREVE 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES YENTREVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA YENTREVE contiene el principio activo duloxetina. YENTREVE aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. YENTREVE es un medicamento que se toma por vía oral para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres. La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una enfermedad en la que las pacientes tienen pérdidas o escapes accidentales de orina durante el esfuerzo físico o tras realizar actividades tales como reír, toser, estornudar, levantar pesos o hacer ejercicio. Se cree que YENTREVE actúa aumentando la fuerza del músculo que retiene la orina, al reír, estornudar, o realizar actividades físicas. La eficacia de YENTREVE se refuerza cuando se combina con el programa denominado rehabilitación muscular del suelo pélvico (RMSP). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR YENTREVE NO TOME YENTREVE SI: - es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO YENTREVE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA YENTREVE 20 mg Cada cápsula contiene 20 mg de duloxetina (como hidrocloruro). _Excipiente(s) con efecto conocido _ Cada cápsula puede contener hasta 37 mg de sacarosa. YENTREVE 40 mg Cada cápsula contiene 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro). _Excipiente(s) con efecto conocido _ Cada cápsula puede contener hasta 74 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. YENTREVE 20 mg Cuerpo de color azul opaco, impreso con “20 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9544”. YENTREVE 40 mg Cuerpo de color naranja opaco, impreso con “40 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9545”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS YENTREVE está indicado en mujeres para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) de moderada a grave. YENTREVE está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de YENTREVE recomendada es de 40 mg dos veces al día, con o sin comidas. Después de 2 a 4 semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el beneficio y la tolerancia del tratamiento. Algunas pacientes pueden beneficiarse de un tratamiento inicial con una dosis de 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de incrementarse a la dosis recomendada de 40 mg dos veces al día. El escalado de la dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo de náuseas y mareos. No obstante, existen escasos datos que apoyen la eficacia de YENTREVE 20 mg dos veces al día. 3 La eficacia de YENTREVE no ha sido evaluada más allá de los tres meses en estudios controlados con placeb Прочетете целия документ