Yarvitan
Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-09-2007
Данни за продукта
(SPC)
04-09-2007
Доклад обществена оценка
(PAR)
04-09-2007
Активна съставка:
mitratapide
Предлага се от:
Janssen Pharmaceutica N.V.
АТС код:
QA08AB90
INN (Международно Name):
mitratapide
Терапевтична група:
honden
Терапевтична област:
Preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten
Терапевтични показания:
Als hulpmiddel bij het behandelen van overgewicht en obesitas bij volwassen honden. Te gebruiken als onderdeel van een algeheel programma voor gewichtsbeheersing dat ook passende dieetveranderingen omvat. Introductie van passende veranderingen in levensstijl (bijv. verhoogde training), in combinatie met dit programma voor gewichtsbeheersing, kan extra voordelen bieden.
Каталог на резюме:
Revision: 3
Статус Оторизация:
teruggetrokken
Дата Оторизация:
2006-11-14
Листовка
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
16/20
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
17/20
BIJSLUITER
YARVITAN 5 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN
Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het
toedienen van het geneesmiddel aan
uw hond:
•
_Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen _
•
_Eventuele verdere vragen kunt u stellen aan uw dierenarts of apotheek
_
•
_Dit geneesmiddel is alleen voor uw hond voorgeschreven en u moet het
middel niet doorgeven _
_aan andere._
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Mitratapide
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Mitratapide 5 mg/ml
Gebutyleerd hydroxyanisole (E 320)
Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Yarvitan is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van
overgewicht en zwaarlijvigheid bij
volwassen honden. Te gebruiken als onderdeel van een totaal
gewichtsbeheersingsprogramma wat ook
geschikte dieetveranderingen omvat. Invoeren van passende
veranderingen in levensstijl (bijv. meer
lichaamsbeweging), in combinatie met dit gewichtsbeheersingsprogramma,
kan bijkomend voordeel
opleveren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Yarvitan niet toedienen:
•
als uw hond een leverstoornis heeft.
•
als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van
de andere bestanddelen.
•
als uw hond drachtig is of tijdens lactatie.
•
bij honden jonger dan 18 maanden.
•
als het overgewicht of de zwaarlijvigheid van uw hond wordt
veroorzaakt door een
begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose (dit is te
wijten aan een slecht
werkende schildklier) of hyperadrenocorticisme (dit is te wijten aan
slecht werkende bijnieren).
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
18/20
6.
BIJWERKINGEN
Licht uw dierenarts in als u
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1/20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2/20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Mitratapide 5 mg/ml
HULPSTOF(FEN):
Gebutyleerde hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid
bij volwassen honden. Te
gebruiken als onderdeel van een gewichtsmanagementprogramma waarin ook
adequate verandering
van voedingsgewoonten zijn opgenomen. Invoeren van passende
veranderingen in levensstijl (bijv.
meer lichaamsbeweging), in combinatie met zo’n
gewichtsmanagementprogramma, kan bijkomend
voordeel opleveren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met een leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
de andere hulpstoffen.
Niet gebruiken voor honden tijdens dracht en lactatie.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 18 maanden.
Niet gebruiken bij honden waarbij overgewicht of zwaarlijvigheid
veroorzaakt wordt door een
begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose of
hyperadrenocorticisme.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik bij honden voor fokdoeleinden is niet onderzocht.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3/20
Indien
braken,
aanzienlijk
verminderde
eetlust
of
diarree
herhaaldelijk
voorkomen,
moet
de
behandeling worden onderbroken en moet advies van de dierenarts worden
ingewonnen. Als de
behandeling vanwege braken wordt onderbroken wordt geadviseerd bij
hervatting van de behandeling,
het product na een maaltijd toe te dienen. Bovendien moet de
behandeling w
Прочетете целия документ
