Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
mitratapide
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
kutyák
Antiobesity készítmények, diétás termékek
Segítség a túlsúly és elhízás kezelésében felnőtt kutyáknál. Alkalmazható egy olyan súlycsökkentő program részeként, amely megfelelő étrendi változásokat is tartalmaz. Megfelelő életmódbeli változások (pl. növeli a testmozgást), ezzel összefüggésben ezzel a súlykezelési programmal további előnyökkel járhat.
Revision: 3
Visszavont
2006-11-14
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 16/20 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 17/20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS YARVITAN 5 MG/ML SZÁJON ÁT ADANDÓ OLDAT KUTYÁKNAK Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert: • _Tartsa meg ezt a használati utasítást! Később szüksége lehet rá. _ • _Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez. _ • _Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle! _ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak. Mitratapide 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mitratapide 5 mg/ml Butilált hidroxianisol (E 320) Színtelen vagy halványsárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében. Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek a táplálkozásra irányuló programot is tartalmaznia kell. Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak. 5. ELLENJAVALLATOK Ne használja a Yarvitan-t: • ha kutyájának májkárosodása van. • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére. • ha kutyája vemhes vagy szoptat. • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb. • ha kutyájának túlsúlyát vagy elhízását valamilyen egész szervezetet érintő kísérő betegség okozza, mint pl. hypothyreosis (a pajzsmirigy csökkent működése) vagy Cushing-kór (a mellékvesekéreg működészavara). A Прочетете целия документ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1/20 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2/20 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Mitratapide 5 mg/ml SEGÉDANYAGOK: Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Szájon át adható, belsőleges oldat. Színtelen vagy halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére. Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia. Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható, ha a kutyának májkárosodása van. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt. Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál. Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl. hypothyreosis vagy Cushing-kór. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3/20 Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni. Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor Прочетете целия документ