Volibris
Основна информация
- Търговско наименование:
- Volibris
- Активна съставка:
- амбрисентан
- Предлага се от:
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- АТС код:
- C02KX02
- INN (Международно Name):
- ambrisentan
- Използвай за:
- Хората
- Вид на лекарството:
- алопатични наркотици
Документи
- за широката общественост:
- Листовка за пациента
-
- за медицински специалисти:
- кратка характеристика на продукта
-
- за широката общественост:
- Доклад обществена оценка
-
Локализация
- Предлага се в:
-
Европейски съюз
- Език:
- български
Терапевтична информация
- Терапевтична група:
- Гипотензивные,
- Терапевтична област:
- Хипертония, белодробна
- Терапевтични показания:
- Volibris е показан за лечение на белодробна артериална хипертония (ПАХ) при възрастни пациенти от функционален клас на СЗО (FC) II до III, включително при комбинирано лечение. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с болест на съединителната тъкан.
- Каталог на резюме:
- Revision: 20
Състояние
- Източник:
- EMA - European Medicines Agency
- Статус Оторизация:
- упълномощен
- Номер на разрешението:
- EMEA/H/C/000839
- Дата Оторизация:
- 19-04-2008
- EMEA код:
- EMEA/H/C/000839
- Последна актуализация:
- 23-07-2019
Доклад обществена оценка
Official address
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries
Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
Send us a question
Go to www.ema.europa.eu/contact
Telephone
+31 (0)88 781 6000
© European Medicines Agency, 2019. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
EMA/178169/2019
EMEA/H/C/000839
Volibris (ambrisentan)
Общ преглед на Volibris и защо е разрешен за употреба в ЕС
Какво представлява Volibris и за какво се използва?
Volibris е лекарство, което се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за
лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ).
БАХ представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове. Volibris се
използва при пациенти със симптоми от клас II или III на болестта. „Класът“ показва
сериозността на заболяването: „клас II“ обхваща леки, а „клас IIІ“ — значими ограничения в в
двигателната способност. Ефективността на Volibris е показана при БАХ без установена причина и
при БАХ, причинена от заболяване на съединителната тъкан.
Volibris съдържа активното вещество амбрисентан (ambrisentan).
Как се използва Volibris?
Volibris се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в
лечението на БАХ.
Volibris се предлага под формата на таблетки (5 и 10 mg). Лечението започва с доза от 5 mg
веднъж дневно, като лекарят може да я увеличи до 10 mg дневно в зависимост от повлияването и
нежеланите реакции на пациента. При употреба на лекарството с тадалафил (друго лекарство за
БАХ) е препоръчително да се използва увеличената доза от 10 mg. При прием с циклоспорин
(лекарство, което намалява дейността на имунната система) дозата на Volibris трябва да е 5 mg
дневно, а състоянието на пациента — да се проследява от лекар.
За повече информация относно употребата на Volibris вижте листовката или се свържете с вашия
лекар или фармацевт.
Как действа Volibris?
БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което настъпва силно свиване на кръвоносните съдове на
белите дробове. Това причинява високо кръвно налягане в съдовете, които пренасят кръв от
Volibris (ambrisentan)
EMA/178169/2019
Страница 2/3
сърцето към белите дробове, и намалява притока на кръв към белите дробове. В резултат
намалява количеството на кислород, което може да достигне в белите дробове чрез кръвта, а
това затруднява двигателната активност. Активното вещество във Volibris, амбрисентан, блокира
рецепторите на хормона ендотелин, който причинява свиване на кръвоносните съдове. Като
блокира действието на ендотелина, Volibris позволява на съдовете да се разширяват и по този
начин помага за понижаване на кръвното налягане и за подобряване на симптомите.
Какви ползи от Volibris са установени в проучванията?
Различните дози Volibris (2,5, 5 и 10 mg) са сравнени с плацебо (сляпо лечение) в две основни
проучвания при общо 394 пациенти с БАХ, повечето с клас II или III на заболяването, което е с
неизвестна причина или е причинено от болест на съединителната тъкан. Резултатите показват,
че Volibris е по-ефективен от плацебо за подобряване на двигателните способности (способност
да се извършват физически действия). Основната мярка за ефективност е промяната в
разстоянието, което пациентите са в състояние да извървят за 6 минути след 12 седмици на
лечение.
Като цяло в началото и на двете проучвания пациентите са били способни да извървят средно
345 m за 6 минути. След 12 седмици на лечение пациентите, приемащи Volibris в доза от 5 mg
веднъж дневно, извървяват средно 36 m повече, а пациентите, приемащи плацебо, се влошават и
успяват да извървят 9 m по-малко. Пациентите със симптоми от клас III и пациентите с БАХ,
причинена от заболяване на съединителната тъкан, имат по-голяма полза от доза от 10 mg в
сравнение с доза от 5 mg.
Освен това лечението с комбинацията от Volibris (10 mg) и тадалафил е сравнено с Volibris или
тадалафил, прилагани самостоятелно, в друго основно проучване при 605 пациенти с БАХ.
Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които умират или заболяването им се
влошава. Резултатите показват, че 18 % от пациентите (46 от 253), на които е прилагано
комбинираното лечение, умират или заболяването им се влошава в сравнение с 31 % (77 от 247)
при пациентите, на които е прилагано самостоятелно лечение с Volibris или тадалафил. Рискът от
влошаване на заболяването или смърт на пациентите в рамките на една година е 11 % при
пациентите на комбинираното лечение и 24 % при пациентите, на които се прилага
самостоятелно лекарство (Volibris или тадалафил). За период от три години вероятността от
влошаване на заболяването е 32 % при комбинираното лечение и 44 % при самостоятелно
лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Volibris?
Най-честите нежелани реакции при Volibris (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са
главоболие (включително болка в синусите и мигрена), периферен оток (подуване, особено в
глезените и стъпалата) и задържане на течности. За пълния списък на нежеланите реакции при
Volibris вижте листовката.
Volibris не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към соя,
амбрисентан или към някоя от останалите съставки. Тъй като лекарството може да причини
вродени увреждания, Volibris не трябва да се прилага при бременни жени или жени с детероден
потенциал, които не използват надежден метод за контрацепция. Не трябва да се прилага при
кърмещи жени, при пациенти с тежки чернодробни проблеми или с високи стойности на
чернодробните ензими в кръвта. Не трябва да се прилага при пациенти с идиопатична
белодробна фиброза (хронично заболяване, при което в дробовете непрекъснато се образува
Volibris (ambrisentan)
EMA/178169/2019
Страница 3/3
твърда фиброзна тъкан), със или без вторична белодробна хипертония (високо кръвно налягане в
белите дробове).
Защо Volibris е разрешен за употреба?
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Volibris са по-големи от
рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
ефективна употреба на Volibris?
Фирмата, която предлага Volibris, ще предостави карта на пациента, съдържаща важна
информация за нежеланите реакции от лекарството и за необходимостта от избягване на
бременност по време на лечението.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Volibris, които следва
да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката
характеристика на продукта и в листовката.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Volibris непрекъснато се
проследяват. Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Volibris, внимателно се
оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Допълнителна информация за Volibris:
Volibris получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 април 2008 г.
Допълнителна информация за Volibris можете да намерите на уебсайта на Агенцията:
ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/volibris.
Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене
Б. ЛИСТОВКА
Листовка: Информация за потребителя
Volibris 5 mg филмирани таблетки
Volibris 10 mg филмирани таблетки
aмбрисентан (ambrisentan)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите
като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
Какво представлява Volibris и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Volibris
Как да приемате Volibris
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Volibris
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1.
Какво представлява Volibris и за какво се използва
Volibris съдържа активното вещество амбрисентан. Той принадлежи към група лекарства,
наречени други антихипертензивни средства (използвани за лечение на високо кръвно
налягане).
Volibris се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) при възрастни.
БАХ представлява повишено кръвно налягане в кръвоносните съдове (белодробните артерии),
които пренасят кръв от сърцето към белите дробове. При хора с БАХ тези артерии стават
по-тесни и сърцето трябва да работи повече, за да изпомпва кръвта през тях. Това е причина
хората да се чувстват изморени, замаяни и да имат задух.
Volibris разширява белодробните артерии, като по този начин улеснява сърцето да изпомпва
кръв през тях. Това понижава кръвното налягане и облекчава симптомите.
Volibris може също да се използва в комбинация с други лекарства, прилагани за лечение на
БАХ.
2.
Какво трябва да знаете,
преди да приемете Volibris
Не приемайте Volibris:
ако сте
алергични
към амбрисентан, соя или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
ако сте бременна,
ако
планирате да забременеете
или ако
има възможност да
забременеете
, защото не използвате надеждни методи за предпазване (контрацепция).
Моля прочетете информацията в раздел „Бременност”.
ако
кърмите
. Моля прочетете информацията в раздел „Кърмене”.
ако
имате заболяване на черния дроб
. Кажете на Вашия лекар, който ще реши дали
това лекарство е подходящо за Вас.
ако имате
разрастване на съединителна тъкан в белите дробове
, с неизвестен
произход (идиопатична белодробна фиброза).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако имате:
чернодробни проблеми
анемия (намален брой червени кръвни клетки).
подуване на ръцете, глезените или стъпалата, причинено от течност (
периферен оток
заболяване на белия дроб, при което вените в белите дробове са блокирани (
белодробна
венооклузивна болест
→ Вашият лекар
ще реши дали Volibris е подходящ за Вас.
Ще имате нужда от редовни изследвания на кръвта
Преди да започнете прием на Volibris и на редовни интервали, докато го приемате, Вашият
лекар ще Ви прави кръвни изследвания за да провери:
дали имате анемия
дали Вашият черен дроб функционира правилно.
→
Важно е редовно да Ви се правят кръвни изследвания, докато приемате Volibris.
Признаците, че черният Ви дроб може да не функционира правилно, включват:
загуба на апетит
гадене
повръщане
висока температура (треска)
болка в стомаха (корема)
пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)
потъмняване на урината
сърбеж по кожата.
Ако забележите някои от тези признаци:
→ Кажете незабавно на Вашия лекар.
Деца и юноши
Volibris не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и
ефикасността при тази възрастова група не са установени.
Други лекарства
и Volibris
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемете други лекарства.
Вашият лекар може да коригира дозата на Volibris, акo започнете да приемате циклоспорин А
(лекарство, използвано след трансплантация или за лечение на псориазис).
Ако приемате рифампицин (антибиотик, използван за лечение на тежки инфекции) Вашият
лекар ще Ви наблюдава, когато започнете прием на Volibris.
Вашият лекар може да Ви наблюдава, ако приемате други лекарства (напр. илопрост,
епопростенол, силденафил), използвани за лечение на БАХ.
→ Уведомете Вашия лекар или фармацевт
, ако приемате някое от тези лекарства.
Бременност
Volibris може да увреди неродено дете, заченато преди, по време на лечението или скоро след
него.
→ Ако е възможно да забременеете, използвайте надежден метод за предпазване
(контрацепция), докато приемате Volibris. Кажете на Вашия лекар за това.
→ Не приемайте Volibris, ако сте бременна или планирате да забременеете.
→
Ако забременеете или мислите, че можете да забременеете
, докато приемате Volibris,
незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Ако сте жена, която може да забременее, Вашият лекар ще поиска да си направите тест за
бременност
преди да започнете да приемате Volibris, и периодично по време на приема на това
лекарство.
Кърмене
Не е известно дали Volibris преминава в кърмата.
→
Не кърмете, докато приемате Volibris.
Кажете на Вашия лекар за това.
Фертилитет
Ако сте мъж, който приема Volibris, има вероятност това лекарство да понижи броя на
сперматозоидите Ви.
Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или това Ви
безпокои.
Шофиране и работа с машини
Volibris може да причини нежелани реакции като ниско кръвно налягане, замаяност, умора
(вижте точка 4), които могат да окажат влияние върху способността за шофиране или работа с
машини. Симптомите на заболяването Ви също могат да предизвикат отслабване на
способностите Ви за шофиране или работа с машини.
→ Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Volibris съдържа лактоза, лецитин (соя), алура червен AC алуминиев лак (Е129) и натрий
Volibris таблетки съдържа малки количества захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е
казал, че имате непоносимост към някои захари:
→ Обърнете се към Вашия лекар
, преди да започнете приема на Volibris.
Volibris таблетки съдържа лецитин, получен от соя. Ако сте алергични към соя, не приемайте
това лекарство (вж. точка 2 „Не приемайте Volibris”).
Volibris таблетки съдържа багрилото алура червен AC алуминиев лак (Е129), което може да
причини алергични реакции (вж. точка 4).
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,
че практически не съдържа натрий.
3.
Как да приемате Volibris
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Ако не сте сигурни в нещо, питайте Вашия лекар или фармацевт.
Колко Volibris да приемате
Обичайната доза Volibris е една таблетка от 5 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да реши
да увеличи дозата Ви до 10 mg веднъж дневно.
Ако приемате циклоспорин А, не вземайте повече от една таблетка Volibris от 5 mg, веднъж
дневно.
Как да приемате Volibris
Най-добре е да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден. Поглъщайте
таблетката цяла, с чаша вода. Недейте да разделяте, разтрошавате или дъвчете таблетката.
Може да приемате Volibris със или без храна.
Изваждане на таблетка
Тези таблетки имат специална опаковка, която предпазва от отваряне от деца.
Отделете една таблетка:
откъснете по дължината на пунктираните линии, за да отделите
едно “гнездо” от блистера.
Отстранете външния слой:
започнете от оцветения ъгъл, повдигнете слоя и го отстранете
от гнездото.
Извадете таблетката:
леко натиснете едната страна на таблетката през фолиото.
Ако сте приели повече от необходимата доза Volibris
Ако сте приели твърде много таблетки, може да е по-вероятно да получите нежелани реакции,
като главоболие, зачервяване, замаяност, гадене или ниско кръвно налягане, което може да
доведе до прималяване:
→ Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет,
ако сте приели повече таблетки от
предписаното.
Ако сте пропуснали да приемете Volibris
Ако забравите да приемете доза Volibris, приемете таблетката веднага след като си спомните и
продължете да приемате следващите дози както преди.
→ Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Не спирайте да приемате Volibris без съвета на Вашия лекар
Лечението с Volibris Ви е необходимо, за да контролирате Вашата БАХ.
Не спирайте приема на Volibris, докато не обсъдите това с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
4.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Състояния, за които Вие и Вашият лекар трябва да следите:
Алергични реакции
Това е честа нежелана реакция, която може да засегне
до един на 10
души. Може да забележите
обрив или сърбеж и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), което може
да предизвика трудности при дишането или преглъщането.
Подуване (оток), особено на глезените и стъпалата
Това е много честа нежелана реакция, която може да засегне
повече от един на 10
души.
Сърдечна недостатъчност
Дължи се на невъзможността на сърцето да изпомпва достатъчно кръв, което води до задух,
голяма умора и подуване на глезените и краката. Това е честа нежелана реакция, която може да
засегне
до един на 10
души.
Анемия (намален брой на червените кръвни клетки)
Това е заболяване на кръвта, което може да причини умора, слабост, задух и общо
неразположение. Понякога това налага преливане на кръв. Това е много честа нежелана
реакция, която може да засегне
повече от един на 10
души.
Хипотония (ниско кръвно налягане)
Това може да причини замайване. Това е честа нежелана реакция, която може да засегне
до
един на 10
души.
Уведомете Вашия лекар незабавно
, ако получите някоя от тези нежелани реакции или ако
те настъпят внезапно след прием на Volibris.
Важно е редовно да Ви се правят кръвни изследвания
, за да се провери за поява на анемия и
дали черният Ви дроб функционира правилно.
Уверете се, че сте прочели и информацията в
точка 2
„Ще имате нужда от редовни изследвания на кръвта” и „Признаците, че черният Ви
дроб може да не функционира правилно”.
Другите нежелани реакции, включват
Много чести нежелани реакции:
главоболие
замаяност
палпитации (ускорен или неправилен сърдечен ритъм)
влошаване на задуха скоро след започване на лечението с Volibris
хрема или запушен нос, запушване или болка в синусите
гадене
диария
усещане за умора
В комбинация с тадалафил (друго лекарство за БАХ)
В допълнение към посоченото по-горе:
зачервяване на кожата
повръщане
болка в гърдите/дискомфорт.
Чести нежелани реакции:
замъглено зрение или други промени в зрението
прилошаване
отклонения в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция
хрема
запек
болка в стомаха (корема)
болка в гърдите или дискомфорт
зачервяване на кожата
повръщане
усещане за слабост
кръвотечение от носа
обрив.
В комбинация с тадалафил
В допълнение към посоченото по-горе, освен отклонения в резултатите от кръвните
изследвания за чернодробната функция:
шум в ушите
(тинитус)
само при прием на комбинираното лечение.
Нечести нежелани реакции:
увреждане на черния дроб
възпаление на черния дроб, причинено от собствената защита на организма
автоимунен хепатит
В комбинация с тадалафил
внезапна загуба на слуха.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани
реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете
своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5.
Как да съхранявате Volibris
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера
след „Годен до”.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
Какво съдържа Volibris
Активното вещество е амбрисентан.
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg или 10 mg.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий,
магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, талк (Е553b), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350,
лецитин (соя) (Е322) и алура червен АС алуминиев лак (Е129).
Как изглежда Volibris и какво съдържа опаковката
Volibris 5 mg филмирана таблетка (таблетка) е светлорозова, квадратна, изпъкнала с надпис
"GS" от едната страна и "К2С" от другата.
Volibris 10 mg филмирана таблетка (таблетка) е тъмнорозова, овална, изпъкнала с надпис "GS"
от едната страна и "КЕ3" от другата.
Volibris се доставя като 5 mg и 10 mg филмирани таблетки в еднодозови блистерни опаковки,
съдържащи 10 x 1 или 30 x 1 таблетка.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производител
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Германия
Glaxo Operations UK Ltd
(trading as GlaxoWellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
Co. Durham DL12 8DT
Великобритания
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24,
Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния
представител на притежателя на разрешението за употреба:
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com
България
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Teл.: + 359 2 953 10 34
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarország
GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36 1 225 5300
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tel: + 356 21 238131
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 6938100
nlinfo@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
estonia@gsk.com
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700
es-ci@gsk.com
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 385 1 6051 999
România
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
medical.x.si@gsk.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.com
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
gskcyprus@gsk.com
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
lv-epasts@gsk.com
United Kingdom
GlaxoSmithKline UK Ltd
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Дата на последно преразглеждане на листовката
Други източници на иформация
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
по лекарствата http://www.ema.europa.eu. Посочени са също линкове към други уебсайтове,
където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
- Достъпът до този документ е достъпен само за регистрирани потребители.
Регистрирайте се сега за пълен достъп