Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin, metforminas hidrochloridas
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Vokanamet yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojamas jų maksimaliai toleruojamos dozės metforminas alonein pacientai, jų maksimaliai toleruojamos dozės metforminas kartu su kitais gliukozės mažinantys vaistai, įskaitant insuliną, jei šie nepateikia glycaemic kontrolės. pacientams, kurie jau gydomi derinys canagliflozin ir metforminas, kaip atskiras tabletsFor tyrimo rezultatus, susijusius su derinį terapija, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo, žr. skirsnius 4. 4, 4. 5 ir 5.
Revision: 22
Įgaliotas
2014-04-23
53 B. PAKUOTĖS LAPELIS 54 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VOKANAMET 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VOKANAMET 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VOKANAMET 150 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VOKANAMET 150 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS kanagliflozinas/metformino hidrochloridas (_canagliflozinum/metformini hydrochloridum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vokanamet 3. Kaip vartoti Vokanamet 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vokanamet 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VOKANAMET IR KAM JIS VARTOJAMAS Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kanagliflozinas ir metforminas. Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje ir gali padėti apsisaugoti nuo širdies ligos 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems. Šį vaistą galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti II tipo diabetui gydyti (pvz., insulinas, DPP-4 inhibitorius [pvz., sitagliptinas, saksagliptinas ar linagliptinas], sulfonilurėjos dariniai [pvz., glimepiridas ar glipizidas] arba pioglitazonas), kurie mažina cukraus koncentracijas kraujyje. Jūs jau galite iš anksčiau vartoti vieną ar daugiau šių vaistų II tipo diabetui gydyti. Vokanamet vartojamas tuomet, kai vien metforminu arba me Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis, kuris atitinka 50 mg kanagliflozino (_canagliflozinum_), ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum_). Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis, kuris atitinka 50 mg kanagliflozino (_canagliflozinum_), ir 1000 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum_). Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis, kuris atitinka 150 mg kanagliflozino (_canagliflozinum_), ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum_). Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis, kuris atitinka 150 mg kanagliflozino (_canagliflozinum_), ir 1000 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM”, o kitoje – „358”. Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Tabletė yra rusvai gelsvos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje – „551”. Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje – „418”. Vokanamet 150 m Прочетете целия документ