Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin, metformiin vesinikkloriid
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Vokanamet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic hõlma järgmist:patsientidel ei ole piisavalt ohjatud nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin alonein patsientidele nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin koos teiste glükoosi langetavaid ravimeid, sh insuliini, kui need ei taga piisavat kontrolli glycaemic. patsientidel, juba ravitakse kombinatsioon canagliflozin ja metformiin, nagu eraldi tabletsFor uuringu tulemuste suhtes kombinatsiooni teraapia, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.
Revision: 22
Volitatud
2014-04-23
52 B. PAKENDI INFOLEHT 53 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VOKANAMET 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VOKANAMET 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VOKANAMET 150 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VOKANAMET 150 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kanagliflosiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist 3. Kuidas Vokanameti võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vokanameti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VOKANAMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vokanamet sisaldab kahte erinevat toimeainet: kanagliflosiini ja metformiini. Need kaks toimeainet töötavad koos, aga erineval viisil, et kontrollida vere suhkrusisaldust, ja aitavad vältida südamehaigust 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel. Ravimit saab kasutada üksi või koos teiste ravimitega, mida te võib-olla kasutate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks [näiteks insuliin, DPP-4 inhibiitor (nagu sitagliptiin, saksagliptiin või linagliptiin), sulfonüüluurea (nagu glimepiriid või glipisiid) või pioglitasoon], mis vähendavad veresuhkrusisaldust. Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat. Vokanameti kasutatakse juhul, kui teie veresuhkrusisaldust ei saa piisavalt kontrollida metformiiniga üksi või koos teiste diabeediravimitega. Kui te juba kasutate kanagl Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tablett on õhukese polümeerikattega, roosa, kapslikujuline, 20 mm pikk, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „358”. Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tablett on õhukese polümeerikattega, beež, kapslikujuline, 21 mm pikk, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „551”. Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tablett on õhukese polümeerikattega, helekollane, kapslikujuline, 21 mm pikk, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „418”. Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tablett on õhukese polümeerikattega, lilla, kapslikujuline, 22 mm pikk, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „611”. 3 4. KLI Прочетете целия документ