Vokanamet
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-07-2023
Данни за продукта
(SPC)
28-07-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-05-2014
Активна съставка:
канаглифлозина, метформина хидрохлорид
Предлага се от:
Janssen-Cilag International NV
АТС код:
A10BD16
INN (Международно Name):
canagliflozin, metformin
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет тип 2
Терапевтични показания:
Vokanamet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти не се контролира адекватно за тяхното максимално переносимой дозата на метформина alonein на пациентите за максимално переносимой дозата на метформина заедно с други на глюкозата, намалява лекарства, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. при пациенти вече лекувани с комбинация канаглифлозина и метформина като отделни tabletsFor резултатите от проучването по отношение на комбинирана терапия, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2014-04-23
Листовка
55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VOKANAMET 50 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 50 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
канаглифлозин/метформинов
хидрохлорид (canagliflozin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vokanamet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vokanamet
3.
Как да приемате Vokanamet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vokanamet
6.
Съдържан
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани табл
Прочетете целия документ
