Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Uroloġiċi
Disfunzjoni erettili
Trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. Sabiex jinħassu milli kieku jittieħed biex ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.
Revision: 19
Awtorizzat
2009-09-21
66 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 67 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT VIZARSIN 25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA sildenafil AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Vizarsin u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Vizarsin 3. Kif għandek tieħu Vizarsin 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Vizarsin 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU VIZARSIN U GĦALXIEX JINTUŻA Vizarsin fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma’ grupp ta’ mediċinali msejħa inibituri ta’ phosphodiesterase tip 5 (PDE5). Hu jaġixxi billi jgħin jirrilassa l-vażi tad-demm fil-pene tiegħek, u hekk jippermetti d-demm jidħol fil-pene meta tkun eċċitat sesswalment. Vizarsin jgħinek biss biex ikollok it-twebbis jekk tkun stimlat sesswalment. Vizarsin huwa trattament għal irġiel li għandhom problema biex jibbies il-pene, li kultant hi magħrufa bħala impotenza. Dan jigri meta raġel ma jkunx jista’ jikseb, jew iżomm, pene erett u iebes li jkun adattat għal attività sesswali. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU VIZARSIN TIĦUX VIZARSIN - Jekk inti allerġiku għal sidenafil jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6). - Jekk inti qed tieħu mediċini li huma msejħa nitrati, minħabba li flimkien jistgħu jikkawżaw pressjoni baxxa li tista’ tkun ta’ ħsara. Għid lit-tabib tiegħek jekk inti qed tieħu xi waħ Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Vizarsin 25 mg pilloli miksija b’rita Vizarsin 50 mg pilloli miksija b’rita Vizarsin 100 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha sildenafil citrate ekwivalenti għal 25 mg, 50 mg jew 100 mg sildenafil. Eċċipjent b’effett magħruf: _Vizarsin 25 mg pilloli miksija b’rita_ Kull pillola miksija b’rita fiha 1.9 mg lactose (bħala monohydrate). _Vizarsin 50 mg pilloli miksija b’rita_ Kull pillola miksija b’rita fiha 3.8 mg lactose (bħala monohydrate). _Vizarsin 100 mg pilloli miksija b’rita_ Kull pillola miksija b’rita fiha 7.6 mg lactose (bħala monohydrate). Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Vizarsin 25 mg pilloli miksija b’rita: Pilloli bojod, oblong, immarkati “25” fuq naħa waħda. Vizarsin 50 mg pilloli miksija b’rita: Pilloli bojod, oblong, immarkati “50” fuq naħa waħda. Vizarsin 100 mg pilloli miksija b’rita: Pilloli bojod, oblong, immarkati “100” fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Vizarsin hu indikat f’irġiel adulti bi problema ta’ l-erezzjoni tal-pene. Dan jirreferi għal diffikultà biex wieħed jilħaq jew iżomm erezzjoni għal tul ta’ żmien biżżejjed biex l-att sesswali iseħħ b’mod sodisfaċenti. Biex Vizarsin ikun effettiv, ikun hemm bżonn ta’ stimulazzjoni sesswali. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Użu fl-adulti:_ Id-doża rrakkomandata hija 50 mg meħuda kif meħtieġ madwar siegħa qabel l-attività sesswali. Bażata fuq effiċjenza u tollerabilità, id-doża tista tiżdied għal 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg. Id-doża massima rrakkomandata hija 100 mg. Il-frekwenza tad-dożagg massimu rakkomandat huwa ta’ darba kuljum. Jekk Vizarsin jittieħed mal-ikel, jista’ jkun li l-effett tagħha jdum aktar ma jinħass milli kieku jittieħed fuq stonku vojt ( Прочетете целия документ