Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
szildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urológiai
Merevedési zavar
Kezelés a férfiak merevedési zavar, ami a képtelenség elérni vagy fenntartani a pénisz erekció elegendő a kielégítő szexuális teljesítmény. Annak érdekében, hogy a Vizarsin, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Revision: 19
Felhatalmazott
2009-09-21
69 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 70 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VIZARSIN 25 MG FILMTABLETTA szildenafil MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vizarsint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZARSIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést. A Vizarsin csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására. A Vizarsin a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak – a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot – kezelésére szolgáló készítmény. A hímvessző-merevedési zavarban szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani. 2. TUDNIVALÓK A VI Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Vizarsin 25 mg filmtabletta Vizarsin 50 mg filmtabletta Vizarsin 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 25 mg, 50 mg és 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: _Vizarsin 25 mg filmtabletta_ 1,9 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként. _Vizarsin 50 mg filmtabletta_ 3,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként. _Vizarsin 100 mg filmtabletta_ 7,6 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Vizarsin 25 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „25” jelzéssel ellátva. Vizarsin 50 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „50” jelzéssel ellátva. Vizarsin 100 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „100” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vizarsin felnőtt férfiak számára javallott erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége. A Vizarsin hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Alkalmazása felnőtteknél:_ Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni. A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. A legnagyobb javasolt adag 100 mg. A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható. Amennyiben a Vizarsint étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont). Különleges betegcsoportok _Idősek_ Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása. 3 _Vesekárosodás_ Az „_Alkalmazása felnőt Прочетете целия документ