Vizarsin
Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-02-2023
Данни за продукта
(SPC)
24-02-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
09-07-2012
Активна съставка:
sildénafil
Предлага се от:
Krka, d.d., Novo mesto
АТС код:
G04BE03
INN (Международно Name):
sildenafil
Терапевтична група:
Urologiques
Терапевтична област:
Dysfonction érectile
Терапевтични показания:
Traitement des hommes atteints de dysfonction érectile, qui est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Afin de Vizarsin pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise.
Каталог на резюме:
Revision: 19
Статус Оторизация:
Autorisé
Дата Оторизация:
2009-09-21
Листовка
70
B. NOTICE
71
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIZARSIN 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sildénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin
3.
Comment prendre Vizarsin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Vizarsin
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VIZARSIN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vizarsin contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à
un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action
consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le
pénis, lors d'une excitation sexuelle.
Vizarsin vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez
une stimulation sexuelle.
Vizarsin est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
troubles de l'érection, parfois appelés
impuissance; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou
conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VIZARSIN
NE PRENEZ JAMAIS VIZARSIN
-
Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionné
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Данни за продукта
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés
Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés
Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil
correspondant à 25 mg, 50 mg ou 100 mg
de sildénafil.
Excipient à effet notoire:
_Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 1,9 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
_Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 3,8 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
_Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 7,6 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec
l’inscription “25” sur une face.
Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec
l’inscription “50” sur une face.
Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales,
avec l’inscription “100” sur une
face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vizarsin est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles
de l'érection, ce qui correspond à
l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez l’adulte:_
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être portée à 100 mg ou réduite à
25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence
maximale d’utilisation est d’une
fois par jour.
Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action de
Vizarsin peut
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