Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektilní dysfunkce
Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. V pořadí pro Vizarsin, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.
Revision: 19
Autorizovaný
2009-09-21
66 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 67 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VIZARSIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY sildenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vizarsin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizarsin užívat 3. Jak se přípravek Vizarsin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vizarsin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VIZARSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vizarsin obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Vizarsin Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vizarsin 25 mg potahované tablety Vizarsin 50 mg potahované tablety Vizarsin 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: _Vizarsin 25 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu). _Vizarsin 50 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu). _Vizarsin 100 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,6 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Vizarsin 25 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „25“ na jedné straně. Vizarsin 50 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „50“ na jedné straně. Vizarsin 100 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „100“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vizarsin je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Vizarsin je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých:_ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Vizarsin užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2). Zvláštní populace _Starší pacienti:_ 3 U starš Прочетете целия документ