Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologische
Erektile Dysfunktion
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für eine zufriedenstellende sexuelle Leistung ausreicht. Damit Vivanza, um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. Vivanza ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Revision: 28
Zurückgezogen
2003-03-04
50 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 51 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIVANZA 5 MG FILMTABLETTEN Vardenafil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vivanza und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivanza beachten? 3. Wie ist Vivanza einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vivanza aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIVANZA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vivanza enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen. Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten. Vivanza wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die körpereigene Substanz, die Erektionen abklingen lässt. Vivanza ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Akt Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vivanza 5 mg Filmtabletten Vivanza 10 mg Filmtabletten Vivanza 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette der 5 mg Filmtabletten enthält 5 mg Vardenafil (als Hydrochlorid). Jede Tablette der 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg Vardenafil (als Hydrochlorid) Jede Tablette der 20 mg Filmtabletten enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Vivanza 5 mg Filmtabletten Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v“ und auf der anderen Seite mit „5“ gekennzeichnet sind. Vivanza 10 mg Filmtabletten Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v“ und auf der anderen Seite mit „10“ gekennzeichnet sind. Vivanza 20 mg Filmtabletten Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v“ und auf der anderen Seite mit „20“ gekennzeichnet sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei erwachsenen Männern _ Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger Einnahme einer fettreichen Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2). Arzneimittel n Прочетете целия документ