Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
kačių kilmės rekombinantinis omega interferonas
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. FIV užsikrėtusioms katėms mirtingumas buvo mažas (5%), o gydymas nebuvo paveiktas.
Revision: 12
Įgaliotas
2001-11-05
26 B. INFORMACINIS LAPELIS 27 INFORMACINIS LAPELIS VIRBAGEN OMEGA, 5 MU ŠUNIMS IR KATĖMS VIRBAGEN OMEGA, 10 MU ŠUNIMS IR KATĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą VIRBAC 1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 CARROS Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms VIRBAGEN OMEGA, 10 MU šunims ir katėms 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Liofilizate: 5 MU pakuotėje: kačių rekombinantinio omega interferono 5 MU* 10 MU: kačių rekombinantinio omega interferono 10 MU* *MU: milijonai vienetų SKIEDIKLIS: Izotoninis natrio chlorido tirpalas 1 ml. Liofilizatas: balta peletė. Skiediklis: bespalvis skystis. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims: Šunims nuo vieno mėnesio amžiaus gaištamumui nuo parvovirozės (žarnų formos) ir jos klinikiniams požymiams mažinti. Katėms: Katėms nuo 9 mėn. amžiaus, užsikrėtusioms kačių leukemijos virusu (KLV) ir (arba) kačių imunodeficito virusu (KIV) ir esant neterminalinėms ligos stadijoms, gydyti. Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad: - simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4 mėn.); - sumažėjo gaištamumas: • anemija sergančių kačių gaištamumas, kuris 4, 6, 9 ir 12 mėn. siekė 60 %, gydant interferonu sumažėjo vidutiniškai 30 %; 28 • nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir kurių gaištamumas siekė 50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %. Kačių, infekuotų KIV, gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo. 5. KONTRAINDIKACIJOS Šunims. Negalima vakcinuoti gydymo Virbagen Omega metu ar po jo, kol šuo visiškai pasveiksta. Katėms. KLV arba KIV infekcijos simptominėje fazėje vakcinuoti negalima, todėl Virbagen Omega poveikis kačių vakcinavimui nėra nustatytas. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Gydymo metu Прочетете целия документ
1 _ _I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms VIRBAGEN OMEGA, 10 MU šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Liofilizate: 5 MU pakuotėje: kačių rekombinantinio omega interferono 5 MU* 10 MU pakuotėje: kačių rekombinantinio omega interferono 10 MU* *MU: milijonai vienetų SKIEDIKLIS: izotoninis natrio chlorido tirpalas 1 ml. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Liofilizatas: balta peletė. Skiediklis: bespalvis skystis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims: Šunims nuo vieno mėnesio amžiaus gaištamumui nuo parvovirozės (žarnų formos) ir jos klinikiniams požymiams mažinti. Katėms: Katėms nuo 9 mėn. amžiaus, užsikrėtusioms kačių leukemijos virusu (KLV) ir (arba) kačių imunodeficito virusu (KIV) ir esant neterminalinėms ligos stadijoms, gydyti. Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad: - simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4 mėn.); - sumažėjo gaištamumas: • anemija sergančių kačių gaištamumas, kuris 4, 6, 9 ir 12 mėn. siekė 60 %, gydant interferonu sumažėjo vidutiniškai 30 %; 3 • nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir kurių gaištamumas siekė 50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %. Kačių, infekuotų KIV, gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Šunims: Negalima vakcinuoti gydymo Virbagen Omega metu ar po jo, kol šuo visiškai pasveiksta. Katėms : KLV arba KIV infekcijų simptominėje fazėje vakcinuoti negalima, todėl Virbagen Omega poveikis kačių vakcinavimui nėra nustatytas. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra jokios informacijos apie ilgal Прочетете целия документ