Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
alogliptiin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Suhkurtõbi, tüüp 2
Vipidia on näidustatud 18-aastastel täiskasvanutel 2.tüüpi diabeediga dieedile kombinatsioonis muude glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormuse, ei taga piisavat koos vere glükoosisisalduse kontrolli (vt lõigud 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 erinevate kombinatsioonide kohta kättesaadavate andmete osas).
Revision: 10
Volitatud
2013-09-18
35 B. PAKENDI INFOLEHT 36 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VIPIDIA 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VIPIDIA 12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VIPIDIA 6,25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID_ _ alogliptiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vipidia võtmist 3. Kuidas Vipidiat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vipidiat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIPIDIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid. Seda kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel. 2. tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks ehk NIDDM-iks. Vipidia suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrukogust organismis. Seda tuleb võtta koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mida teie arst on teile välja kirjutanud, nagu sulfonüüluuread (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid), metformiin ja/või tiasolidiindioonid (nt pioglitasoon) ja metformiin ja/või insuliin. Vipidiat võetakse siis, kui dieedi, füüsilise koormuse ja ühe või enama mainitud suukaudse diabeedivastase ravimiga ei ole saavutatud teie veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist. On tähtis, et jätkaksite oma muude diabeedivastaste ravimite võtmist ja meditsiiniõe või arsti käest saadu Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 6,25 mg alogliptiinile. Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile. Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroosad, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK” ja „ALG-6.25”. Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK” ja „ALG-12.5”. Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helepunased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK” ja „ALG-25”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vipidia on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis muude glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga adekvaatset glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Erinevate annustamisskeemide järgimiseks on Vipid Прочетете целия документ