Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lakozamidas
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsija
Vimpat yra nurodyta kaip monoterapija ir esant daliniu-traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos, pacientams suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus su epilepsija gydymas.
Revision: 46
Įgaliotas
2008-08-29
134 B. PAKUOTĖS LAPELIS 135 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VIMPAT 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VIMPAT 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VIMPAT 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VIMPAT 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lakozamidas (_lacosamidum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vimpat 3. Kaip vartoti Vimpat 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vimpat 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIMPAT IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA VIMPAT Vimpat sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais“. Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti. • Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių (traukulių) skaičių. KAM VIMPAT VARTOJAMAS • Vimpat vartojamas: ▪ vienas ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai būdingi daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija arba be jos._ _Esant šiai epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses. ▪ kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų bei vyresniems vaikams gydyti pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius (sunkius priepuolius, įskaitant Прочетете целия документ
1 _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vimpat 50 mg plėvele dengtos tabletės Vimpat 100 mg plėvele dengtos tabletės Vimpat 150 mg plėvele dengtos tabletės Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vimpat 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido (_lacosamidum_). Vimpat 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido (_lacosamidum_). Vimpat 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido (_lacosamidum_). Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido (_lacosamidum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Vimpat 50 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 10,4 mm x 4,9 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 50 – kitoje. Vimpat 100 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 – kitoje. Vimpat 150 mg plėvele dengtos tabletės Gelsvai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 15,1 mm x 7,0 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 150 – kitoje. Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 – kitoje. 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vimpat vartojamas monoterapijai, gydant dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, sergantiems epilepsija. Vimpat skiriamas kaip papildoma priemonė: • gydant dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos sua Прочетете целия документ