Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
voriconazol
Pfizer Europe MA EEIG
J02AC03
voriconazole
Antimicóticos para uso sistémico
Candidiasis; Mycoses; Aspergillosis
Voriconazol, es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños de 2 años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de la candidaemianon-pacientes neutropénicos;tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por Candida (incluyendo C. krusei);el Tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por Scedosporium spp. y Fusarium spp. Vfend debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida. Profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en alto riesgo de trasplante alogénico de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) .
Revision: 55
Autorizado
2002-03-19
124 B. PROSPECTO 125 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VFEND 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VFEND 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA voriconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es VFEND y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VFEND 3. Cómo tomar VFEND 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VFEND 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VFEND Y PARA QUÉ SE UTILIZA VFEND contiene el principio activo voriconazol. VFEND es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium sp _o por _Fusarium sp _(dos especies diferentes de hongos). VFEND se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida. Prevención de infecciones fúngicas en los receptores de un trasplante de médul Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 o 200 mg de voriconazol. Excipientes con efecto conocido VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 63,42 mg de lactosa monohidrato. VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 253,675 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, con la palabra “Pfizer” grabada en una cara y “VOR50” en la otra (comprimidos). VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos de color blanco a blanquecino, en forma de cápsula, con la palabra “Pfizer” grabada en una cara y “VOR200” en la otra (comprimidos). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VFEND es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. VFEND se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 3 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver Прочетете целия документ