Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogroup Australis szerotípus Pozsony, törzs MSLB 1088, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Icterohaemorrhagiae, törzs MSLB 1089, L. interrogans serogroup Canicola szerotípus Canicola, törzs MSLB 1090, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Grippotyphosa, törzs MSLB 1091 (minden inaktivált)
Zoetis Belgium S.A.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
kutyák
Inaktivált bakteriális oltóanyagok (beleértve a mycoplasma, toxoid, valamint chlamydia), Immunológikumok a canidae
Aktív immunizálására a kutyák a hat hetes korban, hogy megakadályozzák a klinikai tünetek, a fertőzés, valamint vizelet kiválasztás által okozott Leptospira serovars pozsony, canicola, grippotyphosa, icterohaemorrhagiae. Az immunitás kialakulása: Az immunitást az elsődleges tanfolyam befejezése után 4 héttel igazolták. A mentesség időtartama: Az elsődleges vakcinázási tanfolyamot követő legalább egy évig.
Revision: 4
Felhatalmazott
2014-07-30
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VERSICAN PLUS L4 SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ KUTYÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CSEHORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Versican Plus L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az 1 ml-es adag összetétele: HATÓANYAGOK: SZUSZPENZIÓ (INAKTIVÁLT): _Leptospira interrogans_ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs ALR* titer ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs ALR* titer ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns _,_ MSLB 1091 törzs ALR* titer ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ Australis _ _ szerocsoport _ _ Bratislava szerovariáns _,_ MSLB 1088 törzs ALR* titer ≥ 1:51 ADJUVÁNS: Alumínium-hidroxid 1,8 – 2,2 mg. * Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció. Megjelenés: Fehéres színű folyadék, finom üledékkel. 4. JAVALLAT(OK) Hathetes korú kutyák aktív immunizálására: -a _L.interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek, fertőzöttség és vizelettel való ürítés megelőzésére, 17 -a _L.interrogans _ Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a _L.interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére és -a _L._ _kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns által okozott klinikai tünetek megelőzésére és a vizelette Прочетете целия документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Versican Plus L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az 1 ml-es adag összetétele: HATÓANYAGOK: SZUSZPENZIÓ (INAKTIVÁLT): _Leptospira interrogans_ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs ALR* titer ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs ALR* titer ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs ALR* titer ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ Australis _ _ szerocsoport _ _ Bratislava szerovariáns _,_ MSLB 1088 törzs ALR* titer ≥ 1:51 * Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció. ADJUVÁNS: Alumínium-hidroxid 1,8 –2,2 mg. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Megjelenés: Fehéres színű folyadék, finom üledékkel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Hathetes korú kutyák aktív immunizálására: -a _L.interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek, fertőzöttség és vizelettel való ürítés megelőzésére, -a _L.interrogans _ Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a _L.interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére és -a _L._ _kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns által okozott klinikai tünetek megelőzésére és a vizelettel való ürítés mérséklésére. Az immunitás kezdete: 4 héttel az alapimmunizálás befejezése után. 3 Az immunitástartósság: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a Versican Plus L4 minden összetevőjére vonatkozóan. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGE Прочетете целия документ