Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
canine distemper virus, tulpina CDV Bio 11/A, adenovirus canin tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13, parvovirusul canin tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B și canin parainfluenza tip 2 virus, tulpina CPiV-2 Bio 15 (toate viu atenuat)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Câini
Produsele imunologice pentru canide, vaccinuri virale Vii
Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de șase săptămâni. pentru prevenirea mortalității și a semnelor clinice provocate de canine distemper virus,pentru prevenirea mortalității și a semnelor clinice cauzate de adenovirus canin tip 1,pentru prevenirea semnelor clinice și reducerea excreției virale cauzate de adenovirus canin tip 2,pentru a preveni semnele clinice, leucopenie și excreției virale cauzate de parvovirusul canin,pentru prevenirea semnelor clinice și reducerea excreției virale cauzate de canin parainfluenza virus.
Revision: 7
Autorizat
2014-07-03
17 _ _ B. PROSPECT 18 PROSPECT: VERSICAN PLUS DHPPI, LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ, PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini 3. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANȚE ACTIVE: FRACŢIUNEA LIOFILIZATĂ (VIU ATENUAT): MINIM MAXIM Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A 10 3,1 DICC 50 * 10 5,1 DICC 50 Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13 10 3,6 DICC 50 * 10 5,3 DICC 50 Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICC 50 * 10 6,6 DICC 50 Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICC 50 * 10 5,1 DICC 50 SOLVENT: Apă pentru preparate injectabile ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Doză infectantă 50% pe culturi celulare. Liofilizat: masă spongioasă de culoare albă. Solvent: lichid clar incolor. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru: - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré, - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2, - prevenirea semnelor clinice, leucopeniei şi excreției virale cauzate de parvovirusul canin și - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine. 19 Instalarea imunităţii: - 3 săptămâni după prima vacc Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANȚE ACTIVE: FRACŢIUNEA LIOFILIZATĂ (VIU ATENUAT): MINIM MAXIM Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A 10 3,1 DICC 50 * 10 5,1 DICC 50 Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13 10 3,6 DICC 50 * 10 5,3 DICC 50 Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICC 50 * 10 6,6 DICC 50 Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 10 3,1 DICC 50 * 10 5,1 DICC 50 SOLVENT: Apă pentru preparate injectabile ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Doză infectantă 50% pe culturi celulare. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. Aspectul vizual este următorul: Liofilizat: masă spongioasă de culoare albă. Solvent: lichid clar incolor. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru: - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré, - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2, - prevenirea semnelor clinice, leucopeniei şi excreției virale cauzate de parvovirusul canin și - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine. Instalarea imunităţii: - 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV și - 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV. 3 Durata imunităţii: Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, ade Прочетете целия документ