Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
canine distemper virus, tüvi CDV Bio 11/A, koera adenovirus tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13, koera parvovirus tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B ja koerte parainfluenza 2 tüüpi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 (kõik elavad nõrgenenud)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Koerad
Immunoloogilised ravimid jaoks canidae, Live viral vaccines
Koerte aktiivne immuniseerimine kuue nädala vanusest. et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud canine distemper virus,et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud koerte adenovirus tüüp 1,et vältida, vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist, mis on põhjustatud koerte adenovirus tüüp 2,et vältida kliiniliste tunnuste, leukopeenia ja viiruse eritumist, mis on põhjustatud koerte parvovirus vältida,et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist, mis on põhjustatud koerte parainfluenza viirus.
Revision: 7
Volitatud
2014-07-03
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT VERSICAN PLUS DHPPI, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ Ühe 1 ml annuse kohta: TOIMEAINED: LÜOFILISAAT (ELUS, NÕRGESTATUD): MINIMAALNE MAKSIMAALNE_ _ Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 _ _ LAHUSTI: Süstevesi ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * 50% koekultuuri nakatav annus. Lüofilisaat: urbne valge aine. Lahusti: selge värvitu vedelik. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast: − koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks; − koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks; − koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks; − koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise vältimiseks; ning 19 − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks. Immuunsuse teke − CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, ja − CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist. Immuunsuse kestus Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1 Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus DHPPi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab: TOIMEAINED: LÜOFILISAAT (ELUS, NÕRGESTATUD): MINIMAALNE MAKSIMAALNE_ _ Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 _ _ LAHUSTI: Süstevesi ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml _ _ * 50% koekultuuri nakatav annus. _ _ Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Visuaalne välimus on järgmine. Lüofilisaat: urbne valge aine. Lahusti: selge värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast: − koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks; − koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks; − koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks; − koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise vältimiseks; ning − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks. 3 Immuunsuse teke − CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, ja − CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist. Immuunsuse kestus Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu. Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuring Прочетете целия документ