Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
esgana canina do vírus, tensão CDV Bio 11/A, adenovírus canino tipo 2, tensão CAV-2 Bio 13, parvovírus canino tipo 2b, tensão CPV-2b Bio 12/B, canina, parainfluenza vírus de tipo 2, tensão CPiV-2 Bio 15 (todas vivo atenuado), Leptospira interrogans do serogrupo Australis sorovar Bratislava, tensão MSLB 1088, L. interrogans sorogrupo Icterohaemorrhagiae sorovar Icterohaemorrhagiae, tensão MSLB 1089, L. interrogans do serogrupo Canicola sorovar Canicola, tensão MSLB 1090, L. kirschneri, o serogrupo Grippotyphosa sorovar Grippotyphosa, tensão MSLB 1091...
Zoetis Belgium SA
QI07AJ06
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira
Cães
ao vivo esgana canina do vírus + live canina, adenovírus + live parainfl.vírus + live parvovírus canino + inativada contra a raiva + inativada leptospira, Imunológicos para canidae
Imunização ativa de cães de 8-9 semanas de idade:para prevenir a mortalidade e sinais clínicos causados por esgana canina do vírus,para evitar a mortalidade e sinais clínicos causada pelo adenovírus canino tipo 1,para evitar sinais clínicos e reduzir a excreção viral causada pelo adenovírus canino tipo 2,para evitar que os sinais clínicos, leucopoenia e excreção viral causada pelo parvovírus canino,para evitar que os sinais clínicos (nasal e ocular de descarga) e reduzir a excreção viral causada por canina, parainfluenza vírus,para evitar que os sinais clínicos da infecção e excreção urinária causada por L. interrogans do serogrupo Australis sorovar Bratislava,para evitar que os sinais clínicos e a excreção urinária e reduzir a infecção causada pelo L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola e L. interrogans do serogrupo Icterohaemorrhagie sorovar Icterohaemorrhagiae,para evitar que os sinais clínicos e reduzir a infecção e excreção urinária causada por L. interrogans serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa e para prevenir mortalidade, sinais clínicos e infecção causada pelo vírus da raiva.
Revision: 6
Autorizado
2014-05-06
17 B. FOLHETO INFORMATIVO 18 FOLHETO INFORMATIVO: VERSICAN PLUS DHPPI/L4R, LIOFILIZADO E SUSPENSÃO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané REPÚBLICA CHECA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizado e suspensão para suspensão injetável para cães. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: LIOFILIZADO (VIVA ATENUADA): MÍNIMO MÁXIMO Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 – Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 * Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b – Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * SUSPENSÃO (INATIVADA): _Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089 ARL** título ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090 ARL** título ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupo Grippotyphosa _, _ serovar Grippotyphosa, _ _ estirpe MSLB 1091 ARL** título ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088 ARL** título ≥ 1:51 Vírus da raiva, estirpe SAD Vnukovo – 32 ≥ 2,0 UI*** ADJUVANTE: Hidróxido de alumínio 1,8 – 2,2 mg. 19 * Dose infecciosa em cultura tissular 50%. ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica. *** Unidades Internacionais. Liofilizado: esponjoso de cor branca. Suspensão: cor-de-rosa com ligeiro sedimento. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imuniza Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizado e suspensão para suspensão injetável para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: LIOFILIZADO (VIVA ATENUADA): MÍNIMO MÁXIMO Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 – Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 * Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b – Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * SUSPENSÃO (INATIVADA): _Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089 ARL** título ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090 ARL** título ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupo Grippotyphosa _, _ serovar Grippotyphosa, _ _ estirpe MSLB 1091 ARL** título ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088 ARL** título ≥ 1:51 Vírus da raiva, estirpe SAD Vnukovo – 32 ≥ 2,0 UI*** * Dose infecciosa em cultura tissular 50%. ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica. *** Unidades Internacionais. ADJUVANTE: Hidróxido de alumínio 1,8 – 2,2 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e suspensão para suspensão injetável. A aparência visual é a seguinte: Liofilizado: esponjoso de cor branca. Suspensão: cor-de-rosa com ligeiro sedimento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Caninos (Cães). 3 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo vírus da esgana canina, - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo adenovírus canino tipo 1, - para prevenir os sinais clíni Прочетете целия документ