Vectra Felis
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
07-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-11-2019
Активна съставка:
pyriproxyfen, dinotefuran
Предлага се от:
CEVA Santé Animale
АТС код:
QP53AX73
INN (Международно Name):
pyriproxyfen, dinotefuran
Терапевтична група:
Gatos
Терапевтична област:
Antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, Outros ectoparasiticides para uso tópico, pyriproxyfen, combinações
Терапевтични показания:
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) sobre gatos. Um aplicativo impede que a infestação de pulgas para um mês. Ele também impede a multiplicação de pulgas, inibindo o aparecimento de pulgas, no ambiente do gato por 3 meses.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2014-06-06
Листовка
16
B. FOLHETO INFORMATIVO
17
FOLHETO INFORMATIVO:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
França
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
França
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para
gatos
dinotefurano/piriproxifeno
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada aplicador de 0,9 ml para unção punctiforme contém 423 mg
dinotefurano e 42,3 mg piriproxifeno.
Solução para unção punctiforme incolor a amarelo pálido.
4.
INDICAÇÕES
Este medicamento veterinário elimina as pulgas (
_Ctenocephalides felis_
) em gatos infestados e previne
novas infestações durante um mês. Também previne a multiplicação
de pulgas inibindo a emergência
de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
Não administrar em casos de hipersensibilidade a alguma das
substâncias ativas ou a algum dos
excipientes.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Em casos raros, pode ser observada uma ligeira descamação, eritema
transitório e alopecia, que
desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
Sinais neurológicos transitórios, tais como, tremores musculares ou
letargia, podem ocorrer muito
raramente e, em particular, após lamber o local da aplicação.
Muito raramente, podem ocorrer efeitos cosméticos transitórios, como
aparência molhada e resíduos
secos esbranquiçados no local da aplicação, podendo persistir até
7 dias; no entanto, estes efeitos não
são geralmente percetíveis após 48
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para
gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada aplicador para unção punctiforme de 0,9 ml oferece:
Dinotefurano …………………. 423 mg
Piriproxifeno ………………… 42,3 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução incolor a amarelo pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
) em gatos.
Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
Também previne a multiplicação de
pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante
três meses.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
Não administrar em casos de hipersensibilidade a alguma das
substâncias ativas ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Todos os gatos do lar doméstico devem ser tratados. Os cães do lar
doméstico só devem ser tratados
com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa
espécie-alvo.
As pulgas podem infestar o cesto do gato, roupas de cama e áreas de
descanso habituais, tais como
tapetes e o mobiliário com têxteis. Em caso de infestação maciça
por pulgas e aquando do início da
aplicação das medidas de controlo, estas áreas devem ser tratadas
com um inseticida apropriado e, em
seguida, aspiradas regularmente.
Não foi avaliado o impacto da lavagem com champô sobre a eficácia
do medicamento veterinário.
Em caso de suspeita de dermatite (coceira e irritação da pele),
procure aconselhamento médico
veterinário.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A segurança do medicamen
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