Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permetryna
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Psy
permetryna, kombinacje
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz i Ctenocephalides nas na kolację). Leczenie i zapobieganie infekcji kleszcza (Rhipicephalus sanguineus, Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy). Profilaktyka ugryzienia od komarów (Флеботомусов щитовками), komarów (tak go nazywają, bo pipiens, nią aedes aegypti) i muchy (Stomoxys calcitrans). Leczenie komary (Aedes aegypti i) i stabilny muchy (Stomoxys calcitrans) зараженность.
Revision: 7
Upoważniony
2013-12-04
18 B. ULOTKA INFORMACYJNA 19 ULOTKA INFORMACYJNA VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1,5–4 KG VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 4–10 KG VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 10–25 KG VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 25–40 KG VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 40 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5–4 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4–10 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10–25 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25–40 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 40 kg dinotefuran / pyriproksyfen / permetryna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg permetryny. Każdy aplikator do nakraplania zawiera: Waga psa (kg) Kolor zakrętki aplikatora Objętość (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproksyfen (mg) Permetryna (mg) psy 1,5–4 kg Żółty 0,8 44 3,9 317 psy> 4–10 kg Morski 1,6 87 7,7 635 psy> 10–25 kg Niebieski 3,6 196 17,4 1429 psy> 25–40 kg Fioletowy 4,7 256 22,7 1865 psy> 40 kg Czerwony 8,0 436 38,7 3175 Lek weterynaryjny jest jasnożółtym roztworem do nakraplania w jednodawkowym aplikatorze do nakraplania. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Pchły: Lek weterynaryjny zabija pchły u zakażonych zwierząt oraz zapobiega ponownej inwazji przez jeden miesiąc. Wykazuje on skuteczność wobec następujących pcheł występujących u psów 20 ( _Ctenocephalides canis _ i _Ctenocephalides felis_ ). Lek weterynaryjny zapobiega także namnażaniu pcheł przez dwa miesiące po podaniu, hamując wy Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5 –4 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4 –10 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10 –25 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25 –40 kg Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów >40 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg permetryny. Każdy aplikator do nakraplania zawiera: Masa ciała psa (kg) Kolor zakrętki aplikatora Objętość (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproksyfen (mg) Permetryna (mg) psy 1,5–4 kg Żółty 0,8 44 3,9 317 psy> 4–10 kg Morski 1,6 87 7,7 635 psy> 10–25 kg Niebieski 3,6 196 17,4 1429 psy> 25–40 kg Fioletowy 4,7 256 22,7 1865 psy>40 kg Czerwony 8,0 436 38,7 3175 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Jasnożółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Pchły: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ i _Ctenocephalides canis_ ). Podanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc. Dzięki hamowaniu wylęgania jaj (działanie jajobójcze) oraz rozwoju postaci dorosłych z jaj złożonych przez dorosłe pchły (działanie larwobójcze), podanie produktu zapobiega także namnażaniu pcheł przez dwa miesiące po podaniu. 3 Kleszcze: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje ciągłą skuteczność roztoczobójczą i repelencyjną wobec inwazji kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus_ i _Ixodes ricinus_ przez jeden miesiąc, a _Dermacentor _ _reticulatus_ do trzech tygodni) _._ W przypadku obecności kleszczy podczas podawania produktu, nie wszystkie one mogą zostać zabite w ciągu pierwszych 48 godzin, ale mogą one zostać zabite w ciągu tygodnia. Zaleca się użycie odpowiedniego urządze Прочетете целия документ