Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Cani
permetrina, combinazioni di
Il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il trattamento e la prevenzione dell'infestazione di zecche (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). La prevenzione di un morso da flebotomi (Phlebotomus perniciosus), zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) e stabile mosche (Stomoxys calcitrans). Trattamento di zanzara (Aedes aegypti) e stabile volare (Stomoxys calcitrans) infestazione.
Revision: 7
autorizzato
2013-12-04
18 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 19 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DA 1,5–4 KG VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 4–10 KG VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 10–25 KG VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 25–40 KG VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 40 KG 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5–4 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4 – 10 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10 – 25 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25 – 40 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg dinotefuran / piriproxifene / permetrina 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397 mg di permetrina. Ogni applicatore per spot-on dispensa: Peso del cane (kg) Colore del tappo dell’applicatore Volume (ml) Dinotefuran (mg) Piriproxifene (mg) Permetrina (mg) Per cani da 1,5–4 kg Giallo 0,8 44 3,9 317 Per cani > 4–10 kg Verde 1,6 87 7,7 635 Per cani > 10–25 kg Blu 3,6 196 17,4 1.429 Per cani > 25–40 kg Viola 4,7 256 22,7 1.865 Per cani > 40 kg Rosso 8,0 436 38,7 3.175 Questo medicinale veterinario è una soluzione spot-on giallo chiara, confezionata in applicatori per spot-on monouso. 20 4. INDICAZIONE(I) Pulci: Questo medicinale veterinario uccide le pulci in animali infestati e previene ulteriori infestazioni per un mese. È efficace contro le seguenti pulci dei cani ( _Ctenocephalides canis _ e _ Ctenocep Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5-4 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4-10 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10-25 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25-40 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Ogni ml contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397 mg di permetrina. Ogni applicatore per spot-on dispensa: Peso del cane (kg) Colore del tappo dell’applicatore Volume (ml) Dinotefuran (mg) Piriproxifene (mg) Permetrina (mg) Per cani da1,5–4 kg Giallo 0,8 44 3,9 317 Per cani >4–10 kg Verde 1,6 87 7,7 635 Per cani >10–25 kg Blu 3,6 196 17,4 1.429 Per cani >25–40 kg Viola 4,7 256 22,7 1.865 Per cani >40 kg Rosso 8,0 436 38,7 3.175 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on. Soluzione giallo chiara. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Pulci: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _Ctenocephalides canis_ ). Il trattamento previene l’infestazione da pulci per un mese. Previene anche la moltiplicazione di pulci per due mesi dopo l’applicazione inibendo l’apertura delle uova (attività ovicida) ed inibendo la comparsa di adulti da uova deposte da pulci adulte (attività larvicida). Zecche: Il medicinale veterinario ha persistente efficacia acaricida ed azione repellente contro infestazioni da zecche ( _Rhipicephalus sanguineus _ e _Ixodes ricinus _ per un mese e _Dermacentor reticulatus _ fino a tre settimane) _. _ 3 Se sono presenti delle zecche quando è applicato il medicinale veterinario, queste possono non essere uccise tutte entro le prime 48 ore ma possono morire entro una settimana. Per rimuovere le zecche è consigliato l’impiego di un apposito dispositivo per la rimozione delle zecc Прочетете целия документ