Vectra 3D
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
21-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
20-06-2019
Активна съставка:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Предлага се от:
Ceva Sante Animale
АТС код:
QP53AC54
INN (Международно Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Терапевтична група:
Hunde
Терапевтична област:
permethrin, Kombinationen
Терапевтични показания:
Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Behandlung und Vorbeugung von Zecken-Befall (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prävention von Bisse von Sandmücken (Phlebotomus perniciosus), Stechmücken (Culex pipiens, Aedes aegypti) und stabil Fliegen (Stomoxys calcitrans). Behandlung von Mücke (Aedes aegypti) und stabil Fliegen (Stomoxys calcitrans) Befall.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
Autorisiert
Дата Оторизация:
2013-12-04
Листовка
19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
VECTRA 3D LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE VON 1,5–4
KG
VECTRA 3D LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE > 4–10 KG
VECTRA 3D LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE > 10–25 KG
VECTRA 3D LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE > 25–40 KG
VECTRA 3D LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE > 40 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankreich
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 1,5–4
kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 4–10 kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 10–25 kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 25–40 kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 40 kg
Dinotefuran / Pyriproxyfen / Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält 54 mg Dinotefuran, 4,84 mg Pyriproxyfen und 397 mg
Permethrin.
Ein Tropfapplikator enthält:
Gewicht des Hundes (kg)
Farbe der
Applikator-
Kappe
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
Für Hunde von 1,5–4 kg
gelb
0,8
44
3,9
317
Für Hunde > 4–10 kg
blaugrün
1,6
87
7,7
635
Für Hunde > 10–25 kg
blau
3,6
196
17,4
1429
Für Hunde > 25–40 kg
lila
4,7
256
22,7
1865
Für Hunde über 40 kg
rot
8,0
436
38,7
3175
Das Tierarzneimittel ist eine blassgelbe Lösung zum Auftropfen auf
die Haut, die in Einzeldosis-
Tropfapplikatoren verpackt ist.
21
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Flöhe:
Dieses Tierarzneimittel tötet Flöhe auf befallenen Tieren und beugt
weiteren Flohbefall einen Monat
lang vor. Es wirkt gegen folgende auf Hunden gefunden
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Данни за продукта
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 1,5–4
kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 4–10 kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 10–25 kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 25–40 kg
Vectra 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde > 40 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jeder ml enthält 54 mg Dinotefuran, 4,84 mg Pyriproxyfen und 397 mg
Permethrin
Ein Tropfapplikator enthält:
Gewicht des Hundes (kg)
Farbe der
Applikator-
Kappe
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
Für Hunde von 1,5–4 kg
gelb
0,8
44
3,9
317
Für Hunde > 4–10 kg
blaugrün
1,6
87
7,7
635
Für Hunde > 10–25 kg
blau
3,6
196
17,4
1429
Für Hunde > 25–40 kg
lila
4,7
256
22,7
1865
Für Hunde über 40 kg
rot
8,0
436
38,7
3175
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Flöhe:
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides felis _
und
_Ctenocephalides canis_
).
Die Behandlung schützt einen Monat lang vor Flohbefall und verhindert
über einen Zeitraum von zwei
Monaten nach der Anwendung die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung
des Eischlupfes (ovizide
Wirkung) und durch Hemmung der Entwicklung erwachsener Flöhe aus
Eiern, die von erwachsenen
Flöhen gelegt werden (larvizide Wirkung).
Zecken:
Dieses Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende (akarizide) und
abwehrende
(repellierende)Wirkung gegenüber Zecken (gegen
_Rhipicephalus sanguineus_
und
_Ixodes ricinus_
einen
Monat lang und gegen
_Dermacentor reticulatu_
s bis zu 3 Wochen).
3
Liegt bereits ein Befall mit Zecken vor, wenn das Tierarzneimittel
aufgetragen wird, werden
möglicherweise nicht al
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