Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
su ląstelėmis susijęs gyvas rekombinantinis Turkijos herpes virusas (rHVT / ND), išreiškiantis Niukaslio ligų viruso D-26 lentogeninio štamo sulietą baltymą
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD
Newcastle disease and Marek’s disease vaccine (live recombinant)
Chicken; Embryonated eggs
Immunologicals už ave, Gyvų virusinių vakcinų
Aktyvios imunizacijos 18 vienadieniai užperėtuose vištos kiaušinių, arba vienas-vienadieniai paukščių jaunikliai, sumažinti mirtingumą ir klinikiniai požymiai sukelia Niukaslio ligos viruso ir sumažinti mirtingumą, klinikinių požymių ir pažeidimų, sukelia Marek ' s ligos virusas fenotipas "ligą".
Revision: 7
Įgaliotas
2015-09-08
15 B. INFORMACINIS LAPELIS 16 INFORMACINIS LAPELIS VECTORMUNE ND, SUSPENSIJA IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI VIŠTOMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą CEVA-Phylaxia Co. Ltd., 1107 Budapest, Szállás u. 5, VENGRIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Vectormune ND, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (rHVT/ND), turinčio sulietą lentogeninės D-26 padermės Niukaslo ligos viruso baltymą 2 500–8 000 PFU*. * PFU – plokšteles formuojantys vienetai. Gelsvai oranžinė pusiau permatoma sušaldyta suspensija. Skiediklis – skaidrus raudonas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) 18 dienų amžiaus viščiukų embrionams ar vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Niukaslio ligos viruso sukeliamą gaištamumą ir klinikinius požymius bei virulentiško Mareko ligos viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus. Imuniteto Niukaslo ligai susidarymo pradžia broileriams ir dedeklėms: 3 sav. amžiaus. Imuniteto Niukaslo ligai trukmė broileriams: 9 sav. amžiaus. Imuniteto Niukaslo ligai trukmė dedeklėms: 18 sav. amžiaus. Imuniteto Mareko ligai susidarymo pradžia broileriams ir dedeklėms: 1 sav. amžiaus. Imuniteto Mareko ligai trukmė broileriams ir dedeklėms: vienkartinio vakcinavimo užtenka užtikrinti apsaugą laikotarpiu, kai yra rizika užsikrėsti virulentišku Mareko ligos virusu. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 17 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Viščiukai ir viščiukų embrionai kiaušiniuose. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS K Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Vectormune ND, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,05 ml švirkščiant _in ovo _ ar 0,2 ml švirkščiant po oda) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (rHVT/ND), turinčio sulietą lentogeninės D-26 padermės Niukaslo ligos viruso baltymą 2 500–8 000 PFU*; * PFU – plokšteles formuojantys vienetai. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Gelsvai oranžinė pusiau permatoma sušaldyta suspensija. Skiediklis – skaidrus raudonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Viščiukai ir viščiukų embrionai kiaušiniuose. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS 18 dienų amžiaus viščiukų embrionams ar vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Niukaslo ligos viruso sukeliamą gaištamumą ir klinikinius požymius bei virulentiško Mareko ligos viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus. Imuniteto Niukaslo ligai susidarymo pradžia broileriams ir dedeklėms: 3 sav. amžiaus. Imuniteto Niukaslo ligai trukmė broileriams: 9 sav. amžiaus. Imuniteto Niukaslo ligai trukmė dedeklėms: 18 sav. amžiaus. Imuniteto Mareko ligai susidarymo pradžia broileriams ir dedeklėms: 1 sav. amžiaus. Imuniteto Mareko ligai trukmė broileriams ir dedeklėms: vienkartinio vakcinavimo užtenka užtikrinti apsaugą laikotarpiu, kai yra rizika užsikrėsti Mareko ligos virusu. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nustatyta, kad vakcinuoti viščiukai išskiria vakcininės padermė Прочетете целия документ