VarroMed

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • VarroMed
  • Използвай за:
  • Животни
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • VarroMed
    Европейски съюз
  • Език:
  • български

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Пчелите
  • Терапевтична област:
  • Ектопаразитициди за локално приложение, включително инсектициди, органични киселини, комбинации
  • Терапевтични показания:
  • Лечение varroosis (Варроа деструктор) в мед пчелните семейства без потомство.

Друга информация

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • упълномощен
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/V/C/002723
  • Дата Оторизация:
  • 02-02-2017
  • EMEA код:
  • EMEA/V/C/002723
  • Последна актуализация:
  • 24-02-2018

Доклад обществена оценка

EMA/652030/2016

EMEA/V/C/002723

Резюме на EPAR за обществено ползване

VarroMed

оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина

Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за

VarroMed. В него се разяснява как Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП),

за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.

Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на

VarroMed.

За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или

животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или

фармацевт.

Какво представлява VarroMed и за какво се използва?

VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.

Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен

акар вароа (Varroa destructor). Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с

тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите;

акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии. При значително

заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели. VarroMed може да

се използва в колонии със и без пило.

VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.

Как се използва VarroMed?

VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и

може да бъде получен без лекарско предписание.

VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера. Дозата се

коригира според големината на колонията. VarroMed е предназначен за използване като част от

интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники. Може да се

прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има

пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.

Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за

пчелите да летят.

За допълнителна информация вижте листовката.

Как действа VarroMed?

Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен. Смята

се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на

лекарството. Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на

клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.

Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?

Ефективността на VarroMed е проучена при полеви изследвания в европейски страни с различен

климат — и континентален, и средиземноморски. На всяко място 20 тестови групи са сравнени с 12

контролни групи, третирани с флуметрин (друго ефективно противопаразитно лекарство). Групите

са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с

различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване. Смъртността на

акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4

седмици по време на третирането до седмицата след него. Средната ефективност на VarroMed да

унищожава акари (измервана с броя мъртви акари, намерени на дъното на кошера) е 88% за

третирания през зимата, 92% за тези през пролетта и 85% за есенните третирания.

Какви са рисковете, свързани с VarroMed?

Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече

от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.

Този ефект нараства с увеличаване на дозата и/или повтаряне на третирането.

VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат

мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.

Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага

ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?

VarroMed дразни кожата и очите. Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците

(влажните повърхности на тялото, като устната лигавица). При случайно разливане върху кожата

засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода. При случайно попадане в окото

(очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.

Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed. Случайното поглъщане може да причини

неблагоприятни реакции.

По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.

Силно замърсените дрехи трябва да се сменят веднага и да се изперат преди повторна употреба.

Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина,

трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.

VarroMed

EMA/849015/2016

Страница 2/3

Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.

Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на

храни?

Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди

медът да може да бъде използван за консумация от хора.

Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че

не е необходим период на изчакване.

Защо VarroMed е лицензиран за употреба?

Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че

ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за

употреба в ЕС.

Допълнителна информация за VarroMed:

На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.

Пълният текст на EPAR за VarroMed може да се намери на уебсайта на Агенцията:

ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. За повече

информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите

следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.

Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.

VarroMed

EMA/849015/2016

Страница 3/3

Листовка за пациента

B.

ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА ЗА:

VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба

BeeVital GmbH

Wiesenbergstr. 19

A - 5164 Seeham

АВСТРИЯ

+43 6219 20645

+43 6219 20645 30 (fax)

info@beevital.com

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Lichtenheldt GmbH

Industriestr. 7-9

D-23812 Wahlstedt

ГЕРМАНИЯ

+49-(0)4554-9070-0

+49-(0)4554-9070-901 (fax)

info@lichtenheldt.de

Labor L+S AG

Mangelsfeld 4-6

D-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach

ГЕРМАНИЯ

+49-(0)9708-9100-0

+49-(0)

9708-9100-36 (fax)

service@labor-ls.de

В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес

на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели

Formic acid / oxalic acid dihydrate

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Активни субстанции:

Всеки ml съдържа:

Formic acid

5 mg

Oxalic acid dihydrate

44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid)

Ексципиенти:

Цвят карамел (E150d)

Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия.

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение на вароатоза (

Varroa destructor

) при колонии на медоносни пчели със или без пило.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва по време на медосбор.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

В клиничните и предклиничните изпитвания след третирането с Varromed много често е

наблюдавана повишена смъртност при пчелите работнички. Счита се, че този ефект е свързан с

оксаловата киселина във VarroMed и се увеличава с повишаване на дозата и/или многократно

третиране.

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

много чести (повече от 1 на 10 колонии проявяващи неблагоприятни реакции по време на

курса на едно лечение)

чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 колонии)

не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 колонии)

редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 колонии)

много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 колонии, включително изолирани съобщения).

Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на

този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия

ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Медоносни пчели.

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА

ПРИЛАГАНЕ

Употреба в кошери.

За накапване върху пчели в заети пчелни пространства на плодника.

Дозиране

:

Разклатете добре преди употреба.

Дозата трябва да бъде коригирана внимателно спрямо размера на колониите (вж. таблицата за

дозиране). Определете размера на колониите и броя на заетите пчелни пространства, които

трябва да се третират, и изберете правилното количество от необходимия продукт.

Прилага се следната схема на дозиране:

Брой пчели

5 000 – 7 000

7 000 – 12 000

12 000 – 30 000

> 30 000

VarroMed (ml)

15 ml

15 до 30 ml

30 до 45 ml

45 ml

Употребата на VarroMed при горната схема на дозиране се прилага само за видове кошери с

вертикални рамки, които могат да бъдат достъпни отгоре, тъй като третирането на пчелите при

други видове кошери не е проучено.

Многодозовата опаковка има градуирана скала за точно дозиране.

Честота на

третиране

Може да е необходимо многократно прилагане на VarroMed за пролетно и есенно третиране на

интервали от 6 дни. Многократното прилагане трябва да се извършва само според показанията

съобразно изпадането на акарите в съответствие със следната таблица:

Сезон

Брой

приложения

Праг за първото

третиране

Повторно третиране:

Пролет

1 или 3

Третирането трябва да

бъде

извършено

началото на сезона при

увеличаване

на

популацията

на

колонията

когато

естественото

изпадане

на акари е повече от 1

акар на ден.

Третирането трябва да се

повтори още два пъти (при

максимум от 3 процедури), ако

на дъното са открити повече от

10 акара в рамките на 6 дни

след първото третиране

(максимум от 3 процедури).

Есен

до 5

Третирането трябва да

бъде

извършено

възможно

най-скоро

през късно лято/ранна

есен

при

намаляване

на

популацията

на

колонията

когато

естественото

изпадане

на акари е повече от 4

акара на ден

Третирането трябва да се

повтори два пъти през 6 дни

(т.е. 3 прилагания).

Третирането трябва да се

повтори още два пъти (при

максимум от 5 процедури), ако

на дъното се откриват над 150

акара (колонии от втората

година) или над 90 акара

(нуклеусни колонии през

първата година) в рамките на 6

дни след третото прилагане.

Зима

(без пило)

Третирането трябва

да бъде извършено в

началото на периода

без пило в кошери,

заразени с акари

вароа.

Не е приложимо

(само еднократно третиране)

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Време на прилагане: продуктът трябва да се използва най-вече по време, когато пчелите имат

ниска активност на летене (късен следобед, вечер). Тъмнината улеснява разпределянето на

продукта между пчелите.

За да се избегне предозиране на отделни пчели, трябва да се внимава VarroMed да бъде

приложен равномерно върху пчелите, особено при зимно струпване.

VarroMed не трябва да се използва по време на медосбор или когато в кошера са поставени

магазини.

Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35°C и да се разклати добре.

Препоръчва се да се премахнат восъчните мостове между горните летви на рамките преди

прилагане на продукта.

Не повдигайте рамките по време на прилагане и за около една седмица след последното

третиране.

За да се установи нивото на заразяване с акари вароа в кошера, трябва да се наблюдава

смъртността на акарите: трябва да се записва изпадането на акарите на дъното преди първото

третиране и до 6 дни след всяко третиране.

Всички колонии, разположени на едно и също място, трябва да бъдат третирани едновременно,

за да се намали рискът от повторно заразяване.

Да не се прилага ветеринарномедицинският продукт, ако забележите видими признаци на

влошено състояние.

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Мед: нула дни.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Да не се съхранява при температура над 25 °C.

Да се пази бутилката плътно затворена.

Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху картон след „Годен до“.

Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 30 дни.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

VaroMed трябва да се използва само като част от интегрирана програма за контрол на акари

вароа.

Ефикасността е проучена само при кошери със слаба до умерена степен на заразяване с акари.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

След края на лечението са открити пчели работнички с издаден хобот. Това може да бъде

свързано с недостатъчен достъп до вода за пиене. Затова се уверете, че третираните пчели имат

достатъчен достъп до вода за пиене.

Дългосрочната поносимост към VarroMed е тествана само в продължение на над 18 месеца, т.е.

не може да се изключи отрицателно въздействие на продукта върху пчелите майки или

развитието на колониите след дълги периоди на лечение. Препоръчително е да се проверява

редовно дали майката е налице, но да се избягва безпокоенето на кошерите в дните след

третирането.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на

животните:

Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за кожата и очите. Да се избягва

контакт с кожата, очите и лигавиците. При случайно разливане върху кожата незабавно

измийте засегнатите области с течаща вода. При случайно разливане в окото (очите)

незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.

Децата не трябва да влизат в контакт с този ветеринарномедицински продукт.

Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.

Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло,

киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с

ветеринарномедицинския продукт. Сменете силно замърсените дрехи възможно най-

скоро и ги изперете преди повторна употреба.

Хора с установена свръхчувствителност към мравчена киселина или оксалова киселина

трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.

Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.

Предозиране

72 часа след прилагане на 10% разтвор на оксалова киселина дихидрат в 50% захарен разтвор

са забелязани постоянни лезии в храносмилателните и отделителните органи.

Концентрации на оксалова киселина от 20% в 50% захарен разтвор водят до остра смъртност

при пчелите от над 60%.

При случайно предозиране (напр. разливане на голямо количество VarroMed в кошера) най-

добрата коригираща мярка включва подмяна на корпуса на кошера и почистване на рамките с

вода от видимите разливи на дисперсията.

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие

Не са известни.

Трябва да се избягва едновременната употреба на други акарицидни продукти, тъй като това

може да доведе до повишена токсичност за пчелите.

Несъвместимости:

Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ

ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Вашия

ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат

за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

VarroMed се предлага в два размера на опаковката – многодозови бутилки (1 x 555 ml) и

еднодозови сашета (12 x 15 ml).

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА ЗА:

VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И

НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба

BeeVital GmbH

Wiesenbergstr. 19

A - 5164 Seeham

АВСТРИЯ

+43 6219 20645

+43 6219 20645 30 (fax)

info@beevital.com

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Lichtenheldt GmbH

Industriestr. 7-9

D-23812 Wahlstedt

ГЕРМАНИЯ

+49-(0)4554-9070-0

+49-(0)4554-9070-901 (fax)

info@lichtenheldt.de

Labor L+S AG

Mangelsfeld 4-6

D-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach

ГЕРМАНИЯ

+49-(0)9708-9100-0

+49-(0)

9708-9100-36 (fax)

service@labor-ls.de

В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес

на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели

Formic acid / oxalic acid dihydrate

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Активни субстанции:

Всяка единична доза саше съдържа:

Formic acid

75 mg

Oxalic acid dihydrate

660 mg (еквивалентни на 471,31 mg oxalic acid)

Ексципиенти:

Цвят карамел (E150d)

Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия.

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение на вароатоза (

Varroa destructor

) при колонии на медоносни пчели със или без пило.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва по време на медосбор.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

В клиничните и предклиничните изпитвания след третирането с Varromed много често е

наблюдавана повишена смъртност при пчелите работнички. Счита се, че този ефект е свързан с

оксаловата киселина във VarroMed и се увеличава с повишаване на дозата и/или многократно

третиране.

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

много чести (повече от 1 на 10 колонии проявяващи неблагоприятни реакции по време на

курса на едно лечение)

чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 колонии)

не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 колонии)

редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 колонии)

много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 колонии, включително изолирани съобщения).

Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на

този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия

ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Медоносни пчели.

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ

Употреба в кошери.

За накапване върху пчели в заети пчелни пространства на плодника.

Дозиране

:

Разклатете добре преди употреба.

Дозата трябва да бъде коригирана внимателно спрямо размера на колониите (вж. таблицата за

дозиране). Определете размера на колониите и броя на заетите пчелни пространства, които

трябва да се третират, и изберете правилното количество от необходимия продукт.

Прилага се следната схема на дозиране:

Брой пчели

5 000 – 7 000

7 000 – 12 000

12 000 – 30 000

> 30 000

VarroMed (ml)

15 ml

15 до 30 ml

30 до 45 ml

45 ml

Употребата на VarroMed при горната схема на дозиране се прилага само за видове кошери с

вертикални рамки, които могат да бъдат достъпни отгоре, тъй като третирането на пчелите при

други видове кошери не е проучено.

Честота на

третиране

Може да е необходимо многократно прилагане на VarroMed за пролетно и есенно третиране на

интервали от 6 дни. Многократното прилагане трябва да се извършва само според показанията

съобразно изпадането на акарите в съответствие със следната таблица:

Сезон

Брой

приложения

Праг за първото

третиране

Повторно третиране:

Пролет

1 или 3

Третирането трябва да

бъде

извършено

началото на сезона при

увеличаване

на

популацията

на

колонията

когато

естественото

изпадане

на акари е повече от 1

акар на ден.

Третирането трябва да се

повтори още два пъти (при

максимум от 3 процедури), ако

на дъното са открити повече от

10 акара в рамките на 6 дни

след първото третиране

(максимум от 3 процедури).

Есен

до 5

Третирането трябва да

бъде

извършено

възможно

най-скоро

през късно лято/ранна

есен

при

намаляване

на

популацията

на

колонията

когато

естественото

изпадане

на акари е повече от 4

акара на ден

Третирането трябва да се

повтори два пъти през 6 дни

(т.е. 3 прилагания).

Третирането трябва да се

повтори още два пъти (при

максимум от 5 процедури), ако

на дъното се откриват над 150

акара (колонии от втората

година) или над 90 акара

(нуклеусни колонии през

първата година) в рамките на 6

дни след третото прилагане.

Зима

(без пило)

Третирането трябва

да бъде извършено в

началото на периода

без пило в кошери,

заразени с акари

вароа.

Не е приложимо

(само еднократно третиране)

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Време на прилагане: продуктът трябва да се използва най-вече по време, когато пчелите имат

ниска активност на летене (късен следобед, вечер). Тъмнината улеснява разпределянето на

продукта между пчелите.

За да се избегне предозиране на отделни пчели, трябва да се внимава VarroMed да бъде

приложен равномерно върху пчелите, особено при зимно струпване.

VarroMed не трябва да се използва по време на медосбор или когато в кошера са поставени

магазини.

Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35°C и да се разклати добре.

Препоръчва се да се премахнат восъчните мостове между горните летви на рамките преди

прилагане на продукта.

Не повдигайте рамките по време на прилагане и за около една седмица след последното

третиране.

За да се установи нивото на заразяване с акари вароа в кошера, трябва да се наблюдава

смъртността на акарите: трябва да се записва изпадането на акарите на дъното преди първото

третиране и до 6 дни след всяко третиране.

Всички колонии, разположени на едно и също място, трябва да бъдат третирани едновременно,

за да се намали рискът от повторно заразяване.

Да не се прилага ветеринарномедицинският продукт, ако забележите видими признаци на

влошено състояние.

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Мед: нула дни.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Да не се съхранява при температура над 25 °C.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху картон след „Годен до“.

Да се пазят сашетата във външната опаковка с цел предпазване от светлина.

Отворените сашета не трябва да се съхраняват.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

VaroMed трябва да се използва само като част от интегрирана програма за контрол на акари

вароа.

Ефикасността е проучена само при кошери със слаба до умерена степен на заразяване с акари.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

След края на лечението са открити пчели работнички с издаден хобот. Това може да бъде

свързано с недостатъчен достъп до вода за пиене. Затова се уверете, че третираните пчели имат

достатъчен достъп до вода за пиене.

Дългосрочната поносимост към VarroMed е тествана само в продължение на над 18 месеца, т.е.

не може да се изключи отрицателно въздействие на продукта върху пчелите майки или

развитието на колониите след дълги периоди на лечение. Препоръчително е да се проверява

редовно дали майката е налице, но да се избягва безпокоенето на кошерите в дните след

третирането.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на

животните:

Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за кожата и очите. Да се избягва

контакт с кожата, очите и лигавиците. При случайно разливане върху кожата незабавно

измийте засегнатите области с течаща вода. При случайно разливане в окото (очите)

незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.

Децата не трябва да влизат в контакт с този ветеринарномедицински продукт.

Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.

Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло,

киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с

ветеринарномедицинския продукт. Сменете силно замърсените дрехи възможно най-

скоро и ги изперете преди повторна употреба.

Хора с установена свръхчувствителност към мравчена киселина или оксалова киселина

трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.

Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.

Предозиране

72 часа след прилагане на 10% разтвор на оксалова киселина дихидрат в 50% захарен разтвор

са забелязани постоянни лезии в храносмилателните и отделителните органи.

Концентрации на оксалова киселина от 20% в 50% захарен разтвор водят до остра смъртност

при пчелите от над 60%.

При случайно предозиране (напр. разливане на голямо количество VarroMed в кошера) най-

добрата коригираща мярка включва подмяна на корпуса на кошера и почистване на рамките с

вода от видимите разливи на дисперсията.

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие

Не са известни.

Трябва да се избягва едновременната употреба на други акарицидни продукти, тъй като това

може да доведе до повишена токсичност за пчелите.

Несъвместимости:

Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ

ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Вашия

ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат

за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

VarroMed се предлага в два размера на опаковката – многодозови бутилки (1 x 555 ml) и

еднодозови сашета (12 x 15 ml).

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

19-6-2018

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Active substance: oxalic acid dihydrate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3892 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4667

Europe -DG Health and Food Safety

5-2-2018

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Active substance: oxalic acid dihydrate) - New authorisation - Commission Decision (2018)684 of Mon, 05 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4296

Europe -DG Health and Food Safety