Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Torasemide anidruż
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Klieb
Għas-sulfonamidi, sempliċi, Ta'limitu dijuretiċi
Għat-trattament ta 'sinjali kliniċi, inkluż edema u effużjoni, relatati ma' insuffiċjenza tal-qalb konġestiva fil-klieb.
Revision: 2
Awtorizzat
2015-07-31
15 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF: UPCARD 0.75 MG PILLOLI GĦAL KLIEB UPCARD 3 MG PILLOLI GĦAL KLIEB UPCARD 7.5 MG PILLOLI GĦAL KLIEB UPCARD 18 MG PILLOLI GĦAL KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq responsabbli għall-ħrug tal-lott: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANZA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU UpCard 0.75 mg pilloli għal klieb UpCard 3 mg pilloli għal klieb UpCard 7.5 mg pilloli għal klieb UpCard 18 mg pilloli għal klieb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola fiha: UpCard 0.75 mg pilloli għal klieb 0.75 mg of torasemide UpCard 3 mg pilloli għal klieb 3 mg of torasemide UpCard 7.5 mg pilloli għal klieb 7.5 mg of torasemide UpCard 18 mg pilloli għal klieb 18 mg of torasemide Il-pilloli ta’ UpCard 0.75 mg huma pilloli oblongi ta’ lewn bajdani għal ofwajt b’ferq 1 fuq kull naħa. Il-pilloli jistgħu jinqassmu f’żewġ nofsijiet ugwali. Il-pilloli UpCard ta’ 3 mg, 7.5 mg u 18 mg huma pilloli oblongi ta’ lewn bajdani u ofwajt bi 3 ifrieq fuq kull naħa. Il-pilloli jistgħu jinqassmu fi kwartijiet ugwali. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għal trattament ta’ sinjali kliniċi, li jinkludu edema, u effużjoni, marbuta ma’ insuffiċjenza konġestiva tal-qalb. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ ipersensittività għall-ingredjent attiv jew wiehed mill-eċċipjenti. Tużax f’każijiet ta’ falliment tal-kliewi. Tużax f’każijiet ta’ deidrazzjoni severa, ipovolemija jew pressjoni baxxa. Tużax fl-istess waqt ma’ dijuretiċi loop oħrajn. 17 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Żieda fil-parametri tal-kliewi fid-demm u insuffiċjenza tal-kliewi huma osservati b’mod komuni ħafna waqt it-trattament. Bħala riżultat tal-azzjoni dijuretika ta’ torasemide, emokonċentrazzjoni u, b’mod komuni ħafna ġew osserv Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARRATERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU UpCard 0.75 mg pilloli għal klieb UpCard 3 mg pilloli għal klieb UpCard 7.5 mg pilloli għal klieb UpCard 18 mg pilloli għal klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: UpCard 0.75 mg 0.75 mg ta’ torasemide UpCard 3 mg 3 mg ta’ torasemide UpCard 7.5 mg 7.5 mg ta’ torasemide UpCard 18 mg 18 mg ta’ torasemide Għal lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli. UpCard pilloli ta’ 0.75 mg: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani għal ofwajt b’ferq 1 fuq kull naħa. Il-pilloli jistgħu jinqassmu f’żewġ nofsijiet ugwali. UpCard pilloli ta’ 3 mg, 7.5 mg u 18 mg: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani għal ofwajt bi 3 ifrieq fuq kull naħa. Il-pilloli jistgħu jinqassmu fi kwartijiet ugwali. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għal trattament ta’ sinjali kliniċi, li jinkludu edema, u effużjoni, marbuta ma’ insuffiċjenza konġestiva tal-qalb. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ ipersensittività għall-ingredjent attiv jew wiehed mill-eċċipjenti. Tużax f’każijiet ta’ falliment tal-kliewi. Tużax f’każijiet ta’ deidrazzjoni severa, ipovolemija jew pressjoni baxxa. Tużax fl-istess waqt ma’ dijuretiċi loop oħrajn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn. 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Fi klieb li jippreżentaw kriżi akuta b’edema pulmonari, effużjoni plewrali u/jew axite li teħtieġ trattament t’emerġenza, l-użu ta’ mediċini injettabbli għandu jiġi kkonsidrat qabel kull ħaġa oħra qabel tinbeda terapija dijuretika orali. Il-funzjoni renali, l-istat ta’ idrazzjoni u l-istat ta’ elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati: - fil-bi Прочетете целия документ