Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Bevandenis torasemidas
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Šunys
Sulfonamidams, paprastas, Aukštos lubos, diuretikai
Klinikinių požymių, įskaitant edemą ir efuziją, gydymui, susijusioms su širdies nepakankamumu.
Revision: 2
Įgaliotas
2015-07-31
15 B. INFORMACINIS LAPELIS 16 INFORMACINIS LAPELIS: UPCARD 0,75 MG, TABLETĖS ŠUNIMS UPCARD 3 MG, TABLETĖS ŠUNIMS UPCARD 7,5 MG, TABLETĖS ŠUNIMS UPCARD 18 MG, TABLETĖS ŠUNIMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS UpCard 0,75 mg, tabletės šunims UpCard 3 mg, tabletės šunims UpCard 7,5 mg, tabletės šunims UpCard 18 mg, tabletės šunims 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra: UpCard 0,75 mg, tabletės šunims 0,75 mg torazemido, UpCard 3 mg, tabletės šunims 3 mg torazemido, UpCard 7,5 mg, tabletės šunims 7,5 mg torazemido, UpCard 18 mg, tabletės šunims 18 mg torazemido. UpCard 0,75 mg tabletės yra pailgos, baltos arba balkšvos tabletės su laužimo įranta kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. UpCard 3 mg, 7,5 mg ir 18 mg tabletės yra pailgos, baltos ar balkšvos tabletės su trimis laužimo įrantomis kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis. 4. INDIKACIJA (-OS) Su staziniu širdies nepakankamumu susijusiems klinikiniams požymiams, įskaitant edemą ir efuziją, kontroliuoti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti, jei diagnozuotas inkstų nepakankamumas. Negalima naudoti, jei diagnozuota sunki dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija. Negalima naudoti kartu su kitais kilpiniais diuretikais. 17 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Inkstų funkcijos rodiklių padidėjimas kraujyje ir inkstų nepakankamumo požymiai labai dažnai pastebimi gydymo laikotarpiu. Dėl torazemido diurezinio poveikio sutirštėja kraujas ir dažnai pasireiškia poliurija ir (arba) polidipsija. Jeigu gydymas trunka ilgesnį laiką, gali išsivystyti elektrolitų Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS UpCard 0,75 mg, tabletės šunims UpCard 3 mg, tabletės šunims UpCard 7,5 mg, tabletės šunims UpCard 18 mg, tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torazemido, UpCard 3 mg 3 mg torazemido, UpCard 7,5 mg 7,5 mg torazemido, UpCard 18 mg 18 mg torazemido. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletės. UpCard 0,75 mg tabletės: pailgos, baltos ar balkšvos tabletės su laužimo įranta kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. UpCard 3 mg, 7,5 mg ir 18 mg tabletės: pailgos, baltos ar balkšvos tabletės su trimis laužimo įrantomis kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Su staziniu širdies nepakankamumu susijusiems klinikiniams požymiams, įskaitant edemą ir efuziją, kontroliuoti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti, jei diagnozuotas inkstų nepakankamumas. Negalima naudoti, jei diagnozuota sunki dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija. Negalima naudoti kartu su kitais kilpiniais diuretikais. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei reikia skubiai gydyti šunis, kuriems išsivystė ūminė krizė, pasireiškianti plaučių edema, pleuros efuzija ir (arba) ascitu, pirmiausia reikėtų apsvarstyti galimybę skirti švirkščiamųjų vaistų, o ne geriamųjų diuretikų. Inkstų funkciją, skysčių kiekį organizme ir elektrolitų koncentraciją kraujyje reikia stebėti: – pradedant gydyti; – nuo 24 iki 48 valandų po gydymo pradžios; – nuo Прочетете целия документ