Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Torasémide anhydre
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Chiens
Les sulfamides, la plaine, Haut plafond diurétiques
Pour le traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
Revision: 2
Autorisé
2015-07-31
15 B. NOTICE 16 NOTICE : UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens UpCard 3 mg comprimés pour chiens UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens UpCard 18 mg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens UpCard 3 mg comprimés pour chiens UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens UpCard 18 mg comprimés pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens 0,75 mg de torasémide UpCard 3 mg comprimés pour chiens 3 mg de torasémide UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens 7,5 mg de torasémide UpCard 18 mg comprimés pour chiens 18 mg de torasémide UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales. UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3 lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales. 4. INDICATION(S) Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque congestive. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale. Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie ou d’hypotension. 17 Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de l’insuffisance rénale sont très fréquemment observés pendant le traitement. Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens UpCard 3 mg comprimés pour chiens UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens UpCard 18 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens 0,75 mg de torasémide UpCard 3 mg comprimés pour chiens 3 mg de torasémide UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens 7,5 mg de torasémide UpCard 18 mg comprimés pour chiens 18 mg de torasémide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales. UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3 lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque congestive. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale. Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie ou d’hypotension. Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal En cas de crise aiguë s’accompagnant d’un œdème pulmonaire, d’un épanchement pleural et/ou d’ascite et nécessitant un traitement d’urgence du chien, l’administration d’une spécialité vétérinaire injectable est précon Прочетете целия документ