Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Torasemid wasserfrei
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Hunde
Sulfonamide, Normalpapier, High-ceiling-Diuretika
Zur Behandlung von klinischen Symptomen, einschließlich Ödemen und Ergüssen, im Zusammenhang mit kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden.
Revision: 2
Autorisiert
2015-07-31
15 B. PACKUNGSBEILAGE 16 GEBRAUCHSINFORMATION: UPCARD 0,75 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UPCARD 3 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UPCARD 7,5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UPCARD 18 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS UpCard 0,75 mg Tabletten für Hunde UpCard 3 mg Tabletten für Hunde UpCard 7,5 mg Tabletten für Hunde UpCard 18 mg Tabletten für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: UpCard 0,75 mg Tabletten für Hunde 0,75 mg Torasemid UpCard 3 mg Tabletten für Hunde 3 mg Torasemid UpCard 7,5 mg Tabletten für Hunde 7,5 mg Torasemid UpCard 18 mg Tabletten für Hunde 18 mg Torasemid UpCard 0,75 mg Tabletten: längliche weiße bis grauweiße Tabletten mit einer beidseitigen Bruchrille. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. UpCard 3 mg, 7,5 mg und 18 mg Tabletten: längliche weiße bis grauweiße Tabletten mit 3 beidseitigen Bruchrillen. Die Tabletten können in gleiche Viertel geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der klinischen Symptome, einschließlich Ödemen und Flüssigkeitsansammlungen, im Zusammenhang mit einer kongestiven Herzinsuffizienz. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Nierenversagen. Nicht anwenden bei schwerer Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie. Nicht gleichzeitig mit anderen Schleifendiuretika anwenden. 17 6. NEBENWIRKUNGEN Während der Behandlung wurden sehr häufig ein Anstieg der Nierenparameter im Blut und Nierenfunktionsstörungen beobachtet. Als Folge der diuretischen Wirkung von Torasemid werden Hämokonzentration und sehr häufig Polyurie und/oder Polydipsie beobachtet. Bei längerer Behandlung können Elektrolytmangel (einschli Прочетете целия документ
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS UpCard 0,75 mg Tabletten für Hunde UpCard 3 mg Tabletten für Hunde UpCard 7,5 mg Tabletten für Hunde UpCard 18 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: UpCard 0,75 mg 0,75 mg Torasemid UpCard 3 mg 3 mg Torasemid UpCard 7,5 mg 7,5 mg Torasemid UpCard 18 mg 18 mg Torasemid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. UpCard 0,75 mg Tabletten: längliche weiße bis grauweiße Tabletten mit einer beidseitigen Bruchrille. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. UpCard 3 mg, 7,5 mg und 18 mg Tabletten: längliche weiße bis grauweiße Tabletten mit 3 beidseitigen Bruchrillen. Die Tabletten können in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der klinischen Symptome, einschließlich Ödemen und Flüssigkeitsansammlungen, im Zusammenhang mit einer kongestiven Herzinsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Nierenversagen. Nicht anwenden bei schwerer Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie. Nicht gleichzeitig mit anderen Schleifendiuretika anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 3 Bei Hunden, die sich in einem akuten Zustand mit Lungenödem, Pleuraerguss und/oder Aszites befinden und für die eine Notfallbehandlung erforderlich ist, sollte zuerst die Anwendung eines Injektionspräparates in Betracht gezogen werden, bevor eine orale diuretische Behandlung begonnen wird. Die Nierenfunktion und der Wasser- und Elektrolythaushalt sollten überwacht werden: - zu Beginn der Behandlung - 24 Stunden bis 4 Прочетете целия документ